为了保障人类的健康与安全,保护环境质量,促进核科学技术的顺利发展,必须对各种照射及 环境污染 加以控制,制订剂量限值为核心放射防护标准。放射防护标准是人类为限制 电离辐射 危险而制订的科学规范,由各国政府颁布实施,具有法规的职能。 一、放射防护标准的制定 放射防护标准的制定,主要依据新近发展的防护理论和实践经验,人类对 辐射 生物 效应的认识,以及社会和科学...
...的基础上发展起来的,其所用的穴区和经络、 穴位 、 脏腑 有密切联系,其穴名反映了 经络 、穴位等理论和特点。 世界卫生组织 西太区针灸穴名标准化会议(于1984年5月在东京)经过讨论,决定按照分区定经,经上选穴,并结合古代透刺穴位(一针透双穴或三穴)方法原则,制定了头针穴名标准化方案,包括由头穴名的英文字母数字编号、穴名汉语拼音和汉字三要素。编号中的英文M...
围绕着中药产业的发展目标以及生产管理模式,国家药监局在年初不断推出新的法规和举措。在2月份召开的新闻发布会上,“加快中药标准体系建设,确立植物药领域的国际主导地位”成为一大话题。据该局新闻发言人颜江瑛介绍,我国将加强中药标准化建设,完善技术标准体系,探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式,加强药品标准物质的研制及其标定,建立国家中药标准物...
一、全面质量管理(totalqualitycontrol,TQC) 是指“三全”、“一多样”的管理方法。“三全”即全过程、全员、全企业的质量管理。具体管理方法必须因地制宜,采用多种多样的形式,故称“一多样”。 (一)全过程的质量管理是指产品从形成到消失的全过程的管理,美国质量管理权威 朱兰 博士把产生形成的全过程分析为13个环节,即市场研究——开发——设计—...
...周围不得有大气污染源,特别是上风口没有污染源;不得有有害气体排放,生产生活用的燃煤锅炉需要有除尘除硫装置。大气质量要求稳定,符合大气环境质量标准。对水环境要求生产用水质量有保证,产地应选择在地表水和地下水水质清洁无污染的地区、水域,水域上游没有对该产地构成污染源;生产用水质量符合环境要求质量标准。在满足绿色中药材生产基地的生态环境前提下,GAP还要求药材有良...
...ure and quality control of drugs或称Good Manufacturing)译为“优良的生产”或译为“药品生产管理规范”。它开始是由美国坦普尔大学6名教授编写制定的,1963年由美国国会第一次颁布布成为法令。在1969年,第二十二届世界卫生大会的决议要求所有会员国执行《药品生产管理规范》。后来,在第二十四届世界卫生大会上,又作出...
FDA是 美国食品和药物管理局 (Food and Drug Administration)的简称,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA在中国主要分测试和注册两个内容,医疗器械 化妆品 食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请,或通过宁波捷通认证公司...
FDA是 美国食品和药物管理局 (Food and Drug Administration)的简称,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA在中国主要分测试和注册两个内容,医疗器械 化妆品 食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请,或通过宁波捷通认证公司...
FDA是 美国食品和药物管理局 (Food and Drug Administration)的简称,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA在中国主要分测试和注册两个内容,医疗器械 化妆品 食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请,或通过宁波捷通认证公司...
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