...这一案件成了无主案件。 由于我国法律法规和药品管理法律对药品无主案件的处理缺乏规定,执法人员对这一案件如何处理产生了不同意见:有人认为,应等待该批药品的货主出现后再作处理。理由是该批药品货值金额较大,不法人员不会轻易丢弃,不能打草惊蛇,静待...
...性,又有商品性。为适应商品性的需要,又必须按质量优劣蓝天分规格与等级,以便在市场进行商品交流。二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 (一)国家中药材标准 国家...
...新药申请放。性能相互影响,容易串味,名称容易搞错的品种也应分开存放。2、麻醉药品、精神药品的毒性药品应专库或专柜存放,指定专人保管。3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理...
...新版药品说明书。 为了进一步加强对药品说明书和标签的管理,有助于切实保障公众用药安全有效,今年6月1日起我国开始施行国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》,明年6月1日后生产出厂的所有药品的说明书和标签必须符合《规定》...
...本报讯 日前,国家食品药品监管局下发了《关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知》。 该通知根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及其他有关文件的规定,对中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种...
...围绕这一规定设定。主要体现在以下几个方面:1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理;2.从我国实际出发,对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构和临床试验机构分别实行不同的质量管理规范;3.取消药品地方标准,统一...
...综合医院一般不具备加工生产中药饮片的能力,多由中药批发部门购进。因此,为保证中药饮片质量,必须根据医院实际情况,采取相应的管理措施。 一、提高业务人员素质 医院中药房不仅为病人服务,也为科研和临床医师服务。为此,我们采取了以下措施: 1....
...政府部门掌握准确信息后,一定在第一时间向媒体公布。” 陆昊还表示,今年北京市药品广告管理要出“重拳”,建立季度联合办公机制,分清各部门的责任。今年,北京市要将每部门的职责明确到位,建立每季度药监局和工商局联合发布机制,药监局要报告个季度未经...
...经济学研究等方面。但是,我国目前除制定了《药品不良反应报告和监测管理办法》以及《药品召回管理办法》外,完整的药品上市后再评价法规体系还没有形成,政府部门、企业、社会等各自承担的职责不甚明确,药品上市后再评价的内容、实施方式、工作方案和工作程序...
...现场检查。我局已派出观察员,配合美方的检查工作。 在此,国家食品药品监督管理局再次强调,中国政府对化学原料药管理是严格的,根据我国《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,实行原料药注册和认证管理。国家食品药品监督管理局多次重申并...
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