...免疫病理现象。按照《中国生物制品规程》的要求，动物的异常毒性检测也完全符合要求。另外，科研人员用超高剂量的疫苗对猴子进行了免疫，动物各器官病理及功能均未出现异常。同时，科研人员曾以三组不同剂量疫苗对猴子进行了免疫，均显示疫苗具有明显的保护作用。...
...1 生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。2 生物制品之批号由生产部门编制，质量检定部门审定。3 生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。4 生物制品之某一批号，其所含内容必须完全一致，即同一批的任何一瓶制品之来源与质量...
...1 总则1.1 为保证生物制品生产、检定和科研的质量，必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。1.2 本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确，符合微生物控制指标要求，用于生物制品生产、检定及科研的动物。1.3 本规程包括实验动物...
...溶液后，立即混匀，避免产生气泡，并开始计算时间，注意观察并记录各管凝结时间。将各管凝结时间换算成对数，照生物检定统计法（附录Ⅹ Ⅳ）中的量反应平行线测定法计算效价及实验误差。 检定法（1）的可信限率(FL％)不得大于10％。 检定法（2）的...
...等50个药品的部标准。]生物制品规程是国家对生物制品管理、生产和检定的基本要求。从1977年开始，卫生部对目前生产的各类生物制品的制造及检定规程进行了系统的整理、修订、补订。1979年9月由卫生部批准并颁发的规程共110个。3.地方药品标准...
...1 总则1.1 为保证生物制品生产、检定和科研的质量，必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。1.2 本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确，符合微生物控制指标要求，用于生物制品生产、检定及科研的动物。1.3 本规程包括实验动物...
...本品为每ml含20IU结核菌素纯蛋白衍化物（TB—PPD）的稀释制剂，经与国家标准品及PPD—PT23标化，达到完全一致。专供结核病流行病学调查及临床疑似结核病人诊断用。本品为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得有不溶物或杂质。用法吸取上述...
...把原材料加工成适用的产品 manufacture;make 一天制造7000辆汽车 (制侧重于操作制造,对象是一般器物;造侧重于从无到有,对象可以是较大的器物) 造成某种气氛或局面 create 制造敌对气氛 国语辞典 將原料或粗製品做成...
...的研究资料，辅料的来源和质量标准，及有关文献资料。11。质量研究资料及有关文献，包括参考品或者对照品的制备及标定，以及与国内外已上市销售的同类产品比较的资料。12。临床试验申请用样品的制造和检定记录。13。制造和检定规程草案，附起草说明及...
...站必须有整洁的环境，周围应无污染源。1.3 人员站长应由有正式资格的医师、药师或护理师担任。体检、化验及质量检定部门应由有资格的相当于医师积称的人员负责。技术人员均应经过系统专业培训并经技术考核合格才能参加岗位工作。采浆站工作人员应每年体检...
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