...有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...据海外媒体报道,美国食品和药物管理局(FDA)日前批准了两种艾滋病新药,每种药物都由两种药物组成。 这两种药物一种是Gilead Science公司的Truvada,将主要在发展中国家营销。该药能够减少体内的病毒量,并增加能够攻击艾滋病毒...
...应承担责任。《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定:药品生产、经营企业如果无专(兼)职人员负责监测药品不良反应,或未按要求报告、隐瞒不报药品不良反应,将视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000~3万元的罚款,情节严重...
...翻开民国九年(1921年)校点的《英山县志》附录补遗卷二建置类陵墓一节第72页中能找到这样一段文字“唐学士沈佺期墓,县北四十里株林,昔有祀田,今废。”第59页表坊一节中有“学士坊,为唐沈佺期立,在黄连冲。有联云:庐州管辖三千里,英麓排来...
...临床结果很难得到国际同仁的认同,因而也不可能以药品身份进入国际市场。中药如要进军世界,在研发时就应按国际公认的标准进行严格的临床研究(当然,中药新药临床疗效评价体系的设计,是一个需要我们深究的大课题,在此不作深入讨论)。 随着...
...本报讯 最近一项研究表明,降脂新药Mipomersen用于治疗纯合性家族性高胆固醇血症(hoFH)的Ⅲ期临床达到主要终点:患者用药26周后,低密度脂蛋白胆固醇水平下降了25%,而安慰剂组仅下降了3%。此外,该研究还达到了3个次要终点,包括...
... 另外,人们对自身健康、对病人的保护意识在不断加强,对药物安全性的要求越来越严格。比如前些年由英国葛兰素威康药厂推出的、治疗过敏性肠道综合征的新药lotronex(罗肠欣),上市仅仅几个月,就被撤了下来,其原因就是发现它具有一些严重的副作用...
...目录 《全国中药成药处方集》百日咳新药 《全国中药成药处方集》百日咳新药 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录 《全国中药成药处方集》(沈阳方):百日咳新药【处方】象牙末2分,牛黄5厘,黄连1钱,熊胆1分,梅片5分,人参5分,珍珠1分,朱砂1钱,...
...国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析,几位业内人士都指出,国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园(广州康盛生物科技有限公司总经理):,国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大,寻找...
...临床试验证明,美国“基因技术”公司研制的一种名为erlotinib的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道,研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上报告说,这种药进入人体到达肿瘤表面后,会以一种酶为媒介...
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