香港中文大学医学院临床测试显示，病人长期服用治冠心病新药氯比格雷（Ｐｌａｖｉｘ）会引起胃溃疡出血副作用，其复发机会比服用阿斯匹林加上胃酸抑制剂的病人高出10倍。 医学院表示，他们将向香港医管局和私家医生建议采用阿斯匹林和胃酸抑制剂治疗病人，并致函美国医学会，建议修订新药用药指南。中大医学院的肠胃科研究小组比较320位曾患胃溃疡出血的冠心病或中风的病人，一组病...
从Warren和Marshall在1983年报道从慢性活动性胃炎病人胃粘膜中成功地培养出螺旋形细菌以来，来自澳大利亚、英国、荷兰及我国不少研究结果均表明，该菌与慢性胃淡及 消化性溃疡 有密切关系，该菌为幽门螺杆菌（Helicobacter pylorides，简称Hp）。为了进一步研究Hp的致病性、分布及来源，我们对1000例内镜检查患者进行Hp微生物学及组...
...足已经成为制约我国医药产业发展的主要因素。为促进我国医药产业实现跨越发展，实现从“医药大国”到“医药强国”的转变，形成国家药物创新体系、加快新药创制应成为我国医药产业政策的重要内容和重大举措，这也是保障我国人民健康、维护国家经济安全和社会稳定的迫切需求。他表示，国家“重大新药创制”科技重大专项已经启动。 目标明确 我国医药产业目前仍面临着严峻形势，与发达国家...
（一） 神经 药理学 受体 结合实验的临床意义； （二）以 DNA 合成为目标的抗病毒药开发； （三）的药物传递系统； （四） 药物代谢 的民族与 合理用药 ； （五） 支气管哮喘 药的开发； （六）难治性 精神分裂症 的治疗； （七）药物 免疫反应 的修饰； （八）治疗 艾滋病 的对策； （九）以 增殖 因子治疗为目标的应用； （十）抗癌药 耐受性 分子 ...
（一九八八年一月二十日卫生部发布） 一、新药的分类问题 1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2．“国外批准生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括复方制剂中所含的成分...
研究的对象是病人，目的是研究人的疾病发生和发展过程，提高诊断水平、改进治疗方法。 临床试验是以 人类 （病人或正常人）为受试对象，对比分析处理因素与对照之间在效应与价值上的不同的前瞻性研究。从这一定义出发，可见它有以下特点： 1．它是前瞻性研究，即必须直接跟踪受试对象。这些对象不一定从同一开始跟踪，但必须从一个确定的起点开始跟踪。单纯回顾性的病例分析并不是临...
...治，抗病毒的化学合成药物及外源性细胞因子治疗等。疫苗防治为最常用的方法，但病毒种属多，血清型多，为疫苗的应用带来困难；抗病毒的西药数量较少，临床效果不理想，且多年来一直没有新的抗病毒合成药物产生；医用外源性干扰素、白细胞介素-2等能抑制病毒复制，提高机体细胞免疫功能，治疗前景良好，但费用昂贵，目前仍停留在基础研究和临床试验阶段。而中医药临床防治毒副作用小，药...
如上所述，现在世界各国的药品监督管理部门都规定，药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效，所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效？ 总的来说，必须证明其安全性和有效性，国家才会批准它成为一个新药。但是，新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。有时候一个药品的治疗...
...门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）被首次分离培养成功以来，其与胃部疾患的关系已引人们广泛重视。近10年来，各国对Hp的研究迅猛发展，其中多为临床实用性研究。抗Hp药物能清除甚至根除胃部Hp感染，可明显减轻或消除慢性胃炎及 十二指肠溃疡 的症状，减少或消除其复发率甚至还可能降低 胃癌 的发生率。由于Hp能产生很强的尿素酶，国际上常用 13...
在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药研发进行了十几年，国家科技部也一直在大力扶持，但到为止，我国尚未有一真正意义上的能够进入国际市场的中药产品。王永炎认为，目...
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