新药的开发是一个系统工程，涉及药剂学、 药理学 、毒理学、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律，但其投资大、周期长、风险高，因此，从立题报批，溶不得半点疏忽和懈怠，否则很可能白白消耗大量的人力，财力，物力和时间而得不到任何回报。从医院制剂中开发新药的一般程序为：情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量标准研究...
（一九八五年七月一日卫生部发布） 第一章 总则 第一条 根据《 中华人民共和国药品管理法 》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。 ...
资料整理的目的是把杂乱无章的原始资料系统化、条理化，便于进一步计算统计指标和分析。资料整理的过程如下： （一）在资料整理之前将收集到的数据和各种资料进行检查和核对。 （二）设计分组，分组有两种： 1．质量分组 即将观察单位按其属性或类别（如性别、职业、疾病分类、婚姻状况等）归类分组； 2．数量分组 即将观察单位数值大小（如年龄大小、血压高低等）分组。 两种分...
...）面世後，一药风行，蠃得了全球患者的喝采和追捧，卖个满堂红；不过，「伟哥」一家独大的好景日子可能不长了，因为号称疗效更佳、更安全的三种治阳痿新药，即将相继推出 场，与「伟哥」一争长短。 新药除了为普通患者带来更多的选择之外，也为飞机师带来了喜讯。目前，大多数航空公司禁止机师在起飞前六小时服用「伟哥」，因为它会损害眼晴分辨蓝和绿色的能力，危害飞机安全。但新药据...
从传统中草药资源中研发抗艾滋病病毒(HIV)新药，成为国际新药研发的活跃领域。至今，有关研究人员在1000多种常见中草药中发现，有100多种具有抗HIV活性。这是人民日报记者从首届中医药发展国际论坛上获悉的。 据介绍，在艾滋病治疗药物研制领域，由于西药的某些局限性，人们把眼光投向传统中药、植物等天然资源。国际上迄今已发现数百种天然化合物具有很好的抗HIV活性...
...染非典型肺炎的八十三岁男性病 性病人，今早在威尔斯亲王医院不治，令非典型肺炎的死亡人数增加至十二人。 鉴于非典型肺炎迅速扩散，从今日下午开始，香港在海陆空各处口岸实施预防感染非典型肺炎的健康申报措施。旅客及返港人士入境前需按规定填写健康申报表，申报是否有发烧、呼吸困难及咳嗽的症状。香港入境处已抽调三百名人员到各口岸协助工作，而卫生部门也派出大批人员到场协助。
...内人士都指出，国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园（广州康盛生物科技有限公司总经理）：，国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大，寻找新的办法开发新药已成趋势。在一形势下，采用现代方法开发中药无疑大有可为，这是因为：其一，国外西药开发原有优势(资金、技术、人才)远胜于国内，但中医药是我国传统医药学，用西药方法研究中药具有广阔的发...
按设计的要求，根据研究目的和资料的类型，对整理出的基础数据作进一步的计算分析和统计处理，并用适当的统计图表表达出来，最后结合专业作出结论。
提要运用计数资料换算各种相对指标；率的标准化法；率的标准误和u检验；下方检验。 案例某厂有职工2049人，共一食堂。某年连续三次爆发急生肠胃炎，最后一次在5月25～26日，24小时内有430 人发 病，经查明是 食物中毒 ，控制病因后不再发病。 本案例所举资料是全厂职工的发病人数，均以人为单位清点出来，称为计数资料（enumeration data），清点结...
...有54.66%的被调查者在国产药与进口药功效相同时选择进口药物；51.11%的人在低价药与高价药功效相同时选择价格高的药物；46.7%的人在新药与老药功效相同时选择新药。 药学专家认为，在药物选择上，最好选择药物价格与疗效比最适宜的药物。单纯从理论上讲，同种药物的化学成分都是一样的，因此在疗效上不存在好与差的区别。从某种角度讲，进口药由于工艺、辅料等因素，吸...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。