一、综述资料 （一）新药名称（包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称，应说明依据），选题的目的与依据，国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 （二）研制单位研究工作的综述。 （三）产品包装、标签设计样稿。 （四）使用说明书样稿。 二、药学资料 （五）原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 （六）确证化学...
...多人都知道冬虫夏草，却对蝉花种史料记载早，药用价值相当的古老中药知之甚少，而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方法，为开发镇痛新药提供全新的途径和资源。 为提取蝉花中发挥镇痛功效的化学物质，柴一秋研究组在实验室中一次次将蝉花菌发酵、培养、烘干、打碎，添加试剂加以分离，寻找所需成分，最终研制出蝉拟青霉新菌株APC—20以及人工培养发酵方法。该专利...
...、贮藏、质量合格标志、产地、调出单位和日期等内容。 中药材的人工制成品、中药材中提取的有效成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药（中药制剂）申报资料项目》中的第4项。 二、药学资料 （四）中药材的来源及其鉴定依据。 （五）生态环境、生长特征、栽培或培殖技术，产地加工和炮制方法等资料。 （六）药材性状、组织特征、理化鉴别等研究资料（方法、数据、...
...种情况的病人，都要经过全面的检查、化验检查以及必要的心理测验。这不仅是为明确诊断、确定疾病的性质所必需，而且只有经过上述详细、严谨的医疗诊断程序，才能增强病人及其家属的满意和信任，心理治疗也就有了坚实的基础并有针对性。 二、填写好病史 在作心理治疗前，要让病人或其家属在已印制好的就诊病历上填写简要病史，这可以使病人整理自己思路，明确自己的求治目的。对于那些有...
...6万头，处理了一批违法人员。随着春节的到来，还加大了对市场的检查巡视，取缔了一批非法销售烟花爆竹的摊点，收缴了一批烟花爆竹。天津市公安局治安管理总队提醒广大市民，购买烟花爆竹要到获得批准的销售点，不燃放伪劣违禁品种，即使燃放经检验合格的品种，也要遵守公安机关对时间和地点的规定。 放炮小心震伤耳朵 从天津市 听力障碍 专科医院了解到，去年春节期间，该院共接诊了...
...于结核病的患者高达300万人。结核病的初始耐药率为28.1％，继发耐药率为41.1％。因此，新型抗结核药物的研发已成为当务之急。下面对抗结核新药的研究进展做一简介。 ■利福霉素类药物 利福喷丁（Rifapentine）为利福平的环戊基衍生物，其体外抑菌作用比利福平强2～4倍，是一种长效抗结核药物，一周给药1～2次，每次500～600毫克。近年对本品进行延长给...
20世纪60年代，“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神，我国才能有更多符合GCP标准的新药研究基地，新药研究的质量才能得以保证。 ■药品上市前的安全关 20世纪60年代震惊世界的“反应停”事件导致1万多例海豹肢畸胎，其...
监狱管理局第一医院 信息概要： 医院地址 ：内蒙古自治区呼和浩特市第四民区工农兵路26号 联系电话 ：0471-3964249 医院等级 ： 未知 医院类型 ： 综合医院 重点科室 ： 经营方式 ： 国营医院 传真号码 ： 邮政编码 ：010020 电子邮箱 ： 医院网站 ： 监狱管理局第一医院 监狱管理局第一医院地图 监狱管理局第一医院地图信息由第三方公司...
...、可能张冠李戴，出现差错。可见一次肌肉注射的质量是一环扣一环的。因此只有每一道工序质量得到了保障，才可能有总体质量的优化。 3．坚持标准化、程序化、规范化的原则 各类护理工作的质量标准，操作程序和规范，是供护士共同遵守的护理行为准则，是衡量护理服务质量和技术质量的尺度。任何标准、程序、规范都是经过实践统筹的最佳选择，不可任意更改。按标准、程序、规矩运作是实现...
...献资料。 （十八）致癌试验资料及文献资料。 （十九）生殖毒性试验资料及文献资料。 四、临床资料 （二十）处方组成及功能主治。用中医药理论阐述适应病症的病因、病机、治法与方解。 （二十一）临床试验的设计方案及供临床医师参阅的药理、毒理研究结论综述。 （二十二）临床试验负责单位整理的临床试验总结资料及各临床试验单位的临床试验报告。 注：详细内容见《新药审批办法》
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