...引起局部疼痛，静脉注射也可能引起血栓性静脉炎。 伟哥误作壮阳药 调查显示，20~30岁的人，用过伟哥的占21.75%，而在31~40岁，这一比例达33.94%，在41~50岁者中占30.63%，是服用伟哥最多的人群。一些患者为提高性生活质量...
...保证调配剂量的准确。 片型及粉碎粒度 1.炮制品的片型厚度应符合《药典》或《规范》的规定，并且片型平整、均匀。不合格饮片在一定限度范围之内；炮制品中不得混有破碎的渣屑或残留的辅料。 2.粉碎粒度 不宜切制的药物或医疗上有特殊需要的药物，粉碎...
...相应管理制度和操作规范。膏方制备应实行全程质量控制。如对中药饮片浸泡、煎煮时间等都应作出相应规定。 对于膏方的稠度，一般认为，凭经验熬制成滴水成珠或挂旗，人眼目光不同会造成差异。在积累经验、总结相对密度资料基础上，制定个体膏方相对密度标准。不...
...信息处理手段对中药产品质量进行表征,突破了传统中药质控技术诸多缺陷,可对药品生产的各环节进行全面质量控制,已为国内外药物分析界所广泛接受。FDA(美国食品药品监督管理局)对植物药的质量检测要求制订指纹图谱检测标准,欧共体对某些草药的质量控制...
...不一；未对辅料加入量进行评价等是原因所在。为此，社会各方一致呼吁尽快统一中药配方颗粒的质量标准。然而，要找到一个既能控制产品质量、操作简便、成本不高，又便于药监部门进行监督的方法，将其规范为标准，却也并非易事。 红外指纹图谱解决质量控制盲点...
...国家食品药品监督管理局药品审评中心魏农农博士指出，当前国内药用辅料申报工作的质量明显提高，但仍然存在需要注意的问题，今后应该在科学全面上多下工夫。 “目前，药用辅料申报中出现的主要问题首先是合成工艺过于简单。”魏农农介绍说，合成工艺应是在线控制过程，...
...上市的中药对通过长期随访观察和市场调查，进一步了解药品的毒副反应，对疗效差、毒副反应多的药物，应立即取缔。 4．优惠政策：各级政府应对经质量再评价，疗效再评价及毒理再评价中心认定疗效确切，质控稳定，无毒或低毒的药物应积极保护，并在政策上给予...
...药品在临床使用过程中出现不良反应是客观存在的，要想完全消除药品不良反应（ADR）就目前的科技水平和客观条件是不可能的。但是通过提高药品质量，规范临床用药和严格掌握操作规程是可以减少ADR发生率的。 据多种资料报道，药品的不良反应发生率、...
...标本处理、标本分析及结果处理，直至最后发出报告进行质量控制（见图23-1）。即实验室和医院各有关科室必须互相配合，为控制可能出现和各种误差和差错，采取各种行政和技术上的措施和方法，这称为医学检验的质量保证。图23-1 实验室质量保证系统（三）...
...药物、确定疗程及治疗方法，以尽快控制发作，防止复发。 5．注意疾病的并发症及患者的全身情况，确定适当的治疗终点及内、外科治疗界限，提高患者的生活质量。 6．除新的药物治疗外，还包括支持、对症、心理治疗及营养治疗的综合应用；对具体病例则十分...
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