...标准和检验方法。凡药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法与上次注册内容有改变的，应当指出具体改变内容，并提供批准证明文件。6。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。7。在中国市场销售药品最小销售单元的包装、标签...
...研究中药药效机理、开发新型中药。 昨天（2.27），上海中医药大学与中国科学院生命科学院院长裴钢院士联合成立曙光新中药研究中心。该中心汇集药物开发研究专业人才，依托中科院上海生命科学研究院学科优势和曙光医院中医临床优势，选择疗效确切的传统经典...
...胶囊能够直接抑杀肿瘤细胞，明显缩小瘤体，抑制肿瘤复制，改善患者生存质量。纯中药制剂，毒副作用小，可单独或联合用于卵巢癌治疗的各个阶段。治疗效果显著，临床应用广泛。 华蟾素口服液：华蟾素口服液主要通过阻断肿瘤细胞DNA复制，使肿瘤细胞凋亡、...
...决定新“处方”中各药材标准提取物的用量。 中药方剂用水煎煮时，由于高温及溶液中复杂的化学环境可能在溶液中发生物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质可对全方产生增效、减毒等药效作用。因此，对于合煎...
...。有些问题必须在大面积使用后方能发现。因此，应警惕药品的不良反应，尤其应警惕新上市药品的不良反应。 药品不良反应为什么不可预言？ 药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两类。前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等；后者包括药品的...
...本法的调整对象和适用范围；第三条，发展现代药和传统药及药材资源保护；第四条，鼓励研制新药；第五条，药品监督管理体制；第六条，药品监督检验检测机构的职责。第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的...
...并通知申请人。第五十四条 接到注册检验通知的药品检验所应当按申请人申报的药品标准对样品进行检验，对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将药品注册检验报告送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。第五十五条 ...
...环境保障 现代中药指的是来源于传统中医药的经验和临床，运用现代科技手段与方法，按照严格的药学规范标准所制出的优质、高效、安全、稳定、服用方便，并具有现代剂型特色的新一代中药。具有如下特点：①主要有效成分明确，作用机理清楚；②以主要有效成分的...
...暂行规定》及省人事厅、省卫生厅联合印发的《湖南省继续医学教育管理办法（试行）》的有关精神，结合我省中医药专业技术队伍的实际情况，制定本实施办法。 二、组织管理 （一）湖南省中医管理局在湖南省继续医学教育委员会统一领导下，具体负责全省中医药继续教育...
...可以使药品标签和指示更加完整。 另外，为了符合实际情况，国家级《标准治疗指南》应与国家疾病控制计划如疟疾、腹泻、结核及性病等的治疗方案一致。《标准治疗指南》还必须限定修订时间并定期公开修订，比如第一版《标准治疗指南》可以在执行1年后进行回顾性...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
