...恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。符合前款规定的药品,申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请,由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。特殊审批的...
...在美国,新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前,必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验,搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和...
...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
...中药现代化推动药物创新---陈凯先院士谈中药现代化与新药研究2003年09月18日恰逢2002年中医药现代化国际科技大会召开之际,记者特地采访了中国科学院院士、上海药物研究所的陈凯先研究员,请他就中医药现代化与新药开发的关系谈一谈他的看法...
...据介绍,除经济原因外,有54.66%的被调查者在国产药与进口药功效相同时选择进口药物;51.11%的人在低价药与高价药功效相同时选择价格高的药物;46.7%的人在新药与老药功效相同时选择新药。 药学专家认为,在药物选择上,最好选择药物价格...
...欧洲医师宣布,他们已经研发出一种称作ET743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药,可以有效治疗卵巢癌。目前,这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的Gabriella Parma博士表示,ET743...
...本报讯(记者李玉花) 为北京市民提供意外急救和意外医疗服务的“999平安急救卡”日前问世。持卡者一旦遭受意外伤害事故,只要及时拨打医疗急救电话“999”,就能得到北京市红十字会紧急救援中心的快速救援,并享受平安保险公司提供的最高5万元的...
...国语辞典 一種每平方公尺重約二百公克,厚度在一般紙張與紙版之間的厚紙。多用來製作明信片或卡片。 紙張被卡住。 如:「影印機卡紙了!」...
...德国一家公司近日研制出一种新型抗丙肝药物,能抑制病毒在人体内的复制,在初期人体试验中取得了良好疗效。 德国伯林格·英格尔海姆公司的研究人员在最新一期《自然》杂志上报告说,这种名为BILN2061的新药能够抑制丙肝病毒复制所必需的一种酶。在...
...□记者陈里予 晨报讯吃汤圆也会噎着?明天是元宵节,汤圆将成为市民餐桌上的食品。每年春节、元宵节前后,因食用汤圆不当,出现卡喉的情况将进入高峰。有关专家提醒市民,老人和孩子最容易出现汤圆卡喉情况,导致呼吸困难,甚至窒息,务必细嚼慢咽防噎。...
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