...适宜缓冲液。2 半成品检定2.1 物理性本品应为无色或淡乳白色澄明液体,无沉淀或其他异物。2.2 本品的pH值应为7.2~8.2。2.3 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.4 效力试验2.4.1 MLD试验用体重240~270g豚鼠...
...培育出之菌株制造菌苗。1.4 菌种的免疫力试验每3年至少检定一次。1.5 菌种检定1.5.1 培养特性在含有1∶50000碱性复红培养基上应生长,但在含有同样浓度的硫堇培养基上不应生长(亦可用纸片法检查),在肝琼脂斜面培养基上产生微量硫化氢。...
...结果。样品注射部位红肿反应直径不应超过15mm,锡克反应须为阳性。3.7 精制类毒素应加0.01%(g/ml)硫柳汞为防腐剂,毒素精制法制造的精制类毒素未除游离甲醛者可免加防腐剂。3.8 类毒素保存于2~8℃,自脱毒合格之日起不得超过3年。...
...每3~5年应全面检定其培养特性、残余毒力、安全性及免疫力,建立种子批。生产前只检查菌形,培养特性及噬菌体特异性。1.3菌种检定1.3.1 培养及生化特性在牛肉消化液琼脂或其他适宜固体培养基上生长,菌落为灰白色,不透明,呈卷发状。为革兰氏阳性...
...本品系采用鼠疫菌弱毒菌株,经培育后冻干制成。用于预防鼠疫。1 菌种1.1 菌种来源用弱毒的EV菌株,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2 菌种检定冻干菌种在生产前每年需要检查一次培养特性、生化特性、噬菌体裂解试验及安全性。...
...微生物是无所不在的物种,布满在自然界、动植物及人体,不过因其极为微小,看不见,摸不着,因此必须用显微镜观察才证实其存在。人体正常微生物与生俱来,伴随终生。微生物虽然微小,但数量庞大,一个人排出的粪便中,微生物约占干粪重量的40%左右,人从...
...,嗓子疼、咳嗽、头疼、发烧。小同事吃了点中药,躺了三天,病情明显的好转了。同时,葛女士相信“能不服用抗生素就不服用,能不输液就不输液”的理念。但是,躺了四天的葛女士在体温越烧越高的情况下,不得不来到医院。时她的扁桃腺已经化脓,拍过胸片的结论...
...Hp性能(MIC≤25mg/L),可使该菌迅速溶解。铋系局部活性,可使近胃腔表面的细菌很快发生结构上的变性,而位于小凹深部的细菌则不受影响。局部的抗微生物作用尚不十分明了。Bi3+系一种3价阳离子,可以和蛋白质巯基结合。铋沿细菌的外膜和在周质...
...据新华社10月23日电 (记者顾瑞珍)卫生部近日进行的一次抽查表明,我国近九成冷冻饮品卫生合格。但卫生部同时提醒,部分冷冻饮品生产经营企业在生产经营过程存在严重的微生物超标现象,应引起重视。 卫生部此次对江苏、宁夏、山东、上海等21个省、...
...适宜缓冲液。2 半成品检定2.1 物理性本品应为无色或淡乳白色澄明液体,无沉淀或其他异物。2.2 本品的pH值应为7.2~8.2。2.3 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.4 效力试验2.4.1 MLD试验用体重240~270g豚鼠...
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