...记者从山东省药品不良反应监测中心获悉,2005年9月至今,共发现10例使用诺华制药公司生产的“泽马可”(马来酸替加色罗)引发的药品不良反应病例。 山东省药品不良反应监测中心主任孔庆衍介绍,山东省发现的不良反应病例,都由医疗机构上报。以引发...
...新华网北京11月7日电(记者 张晓松) ,已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。为保证用药安全有效,国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签,并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案,...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度,进行质量标准制定和新,开展药物临床安全性、有效性研究,进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 ...
...附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的...
...中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道,自从1998年美国食品药品管理局(FDA)启动便捷报告显著不良反应的系统以来,由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道,报告的副作用中87.1%的来自于20%的药品...
...起患者死亡病例有关。记者从市药品不良反应监测中心获悉,本市曾接到此药物的不良反应,主要是胃肠道出血问题。 美国FDA指出,芬太尼只适用于一些特定的慢性疼痛患者,如癌症患者等,但在临床使用中,已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例,其中...
...不良反应大以及生产工艺不合理、质量标准可控性差等不但是必要的,也是必然的。而其中的药品不良反应,一直是引起医药界关注的重要问题。因为在国内外的临床实践中,许多经过严格审批的药品,在质量检验合格、正常用法用量的情况下,仍在一部分用药者身上引起...
...本报讯(记者 王蔚然 通讯员 陈震洲 实习生 吴玉绵)来自我市某大医院的药品不良反应病例显示,即便是扑感敏样的常见药品,也可能引发严重的不良反应症状。 据介绍,去年11月3日,我市一名20岁的女在自己感觉到部分感冒症状后,自行购买、口服了...
...北京大学临床药理研究所,请专门从事抗生素药理和临床研究的副所长肖永红教授给大家一一做了解答。 记者:家庭是否有必要常备抗菌药? 肖永红:抗菌药虽然为临床常用药物,但它不宜作为家庭常备药物。一方面,抗菌药品种众多,药理特征、临床适应症、不良反应...
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