...．新辅料的申报和审批程序按照《新药审批办法》办理。新辅料的分类及必须报送的资料如下：第一类：我国创制的功国外仅有文献报道的药用辅料，以及已有的化学物质首次作为辅料应用于制剂的。该类辅料报送“新辅料申报资料项目”的全部资料。第二类：国触目惊心...
...，因而国内外对它的研发相当重视，已有不少品种问世。 生物粘附凝胶剂常作为一种局部用制剂，根据作用部位不同可分为黏膜给药制剂和透皮给药制剂两大类，不同药物适宜制成不同的剂型。适宜制成黏膜给药剂型的药物有：作用于口腔黏膜的牙脱敏药氟化钠和抗...
...本报讯 近日，中科院上海药物所所长，国家“９７３”计划首席科学家、中科院院士陈凯先在第八届海内外生命科学论坛上报告指出，计算机与化学合成、生物测试结合，构成后基因组时代新药研究的新策略。他们建立了基于国产超级计算机的大规模虚拟筛选新药系统...
...类毒素和抗生素，如：蜂毒、蛇毒、蛙毒、芋螺毒素等。其生理效应强，作用广泛，在药物研发中已经引起极大关注，特别是在镇痛、抗炎、抗肿瘤、治疗神经系统疾病领域，不乏已经开发为药物的先例。 内源性和外源性生物活性肽为肽类药物研发提供了巨大的天然活性肽库...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...的第二阶段2001年～2010年：建立具有中国特色的新药研究与开发体系；提高自主创制新药的综合实力，形成具有国际竞争力的医药企业集团；新药研究接近国际先进水平；品种基本满足医疗保健需要，并在国际上占有相当份额。 ３.现代中药研发的资金保障...
...EDB）和疟疾药物开发项目（MMV）都将调拨资源用以研发新一代的抗疟疾药物。 疟疾是处于热带的国家中人群所患的三大致命性疾病之一。位于新加坡的诺华热带病研究所，在目前的登革热和结核等项目之外又将疟疾纳入研究重点，将致力于研究开发一种新型单剂...
...即使如此，设置对照组仍是医学试验必不可少的条件。有人提出，严密的对照设计从道理上说应包括：①不同药的空白对照；②已知有效药的标准对照；③受试药物加已知有效药物的综合对照；④安慰剂对照。并提出：对照可分二种，若是空白对照，则可判断新药是否有效；...
...现阶段藏药研究的首要目标在于研究藏药资源开发的药学基础，在此之上结合临床实际研制符合现代需要的藏药新药。整个过程之中，我们应认识到开发和研究的关键在于： 1、利用现代科学技术来研究生态环境可持续发展，积极开发藏医药，使之尽快成为拉动经济的...
...现阶段藏药研究的首要目标在于研究藏药资源开发的药学基础，在此之上结合临床实际研制符合现代需要的藏药新药。整个过程之中，我们应认识到开发和研究的关键在于： 1、利用现代科学技术来研究生态环境可持续发展，积极开发藏医药，使之尽快成为拉动经济 ...
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