...安全应由进口国根据本国的相关法律进行把关。尽管如此，中国政府在对出口原料药的管理方面，一直坚持主动加强与相关国家合作。2007年12月中美两国在过去监管合作的基础上签署了《药品医疗器械安全合作协议》，其主要内容之一是进一步加强进出口原料药监管...
...随后出现了严重的溶血反应，应引以为鉴。 2.5 心理护理 做好患者的心理护理，尤其在出现不良反应时，患者总是特别紧张，护士在此时应密切观察患者的反应，并提供心理支持，缓解患者的紧张情绪，更好地配合治疗。 2.6 业务知识学习 加强对护理人员...
...消费市场，利润相当可观。据估算，一个４００元的血压计，其中２００元为制造成本，１００元用于宣传。 据悉，虽然有关部门已经对药品进行定价，而对家庭医疗器械至今还没有统一的价格规定。价格都是厂家自己说了算。业内人士透露，为了吸引消费者，不少厂家打着“...
...国家食品药品监督管理局认为，来氟米特在临床上可有效治疗类风湿性关节炎，但由于该药活性代谢产物半衰期长，服药后应仔细观察。为此，他们已要求来氟米特生产企业严密观察和监测该药的不良反应；同时要求医生开具处方后加强对患者的用药观察，及时监测药品不良反应。 这位...
...根据国家食品药品监督管理局《关于进一步加强零售药店抗菌药物销售监管工作的通知》的精神，虹口分局积极开展合理用药的宣传活动：下社区、到养老院、进药店等形式多种多样。10月10日，分局又组织了区教育局所属84所学校的卫生老师进行药物不良反应与...
...结构，提高药品质量，促进医药产业和扩大药品市场发展与繁荣的良好机遇。根据处方药和非处方药的管理属性和药品分类管理相关要求，这项监管模式的改革涉及药品再评价、不良反应监测、包装、标签、使用说明书、标识、注册审批、流通管理、广告管理、价格管理、...
...3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附相应资料；（2）首次申请再注册药品需要进行IV期...
...示范性意义。 我国著名中医专家、中国工程院院士张伯礼教授认为，制药企业对其产品加强跟踪监测，通过不断改进生产工艺，完善工艺流程，能够有效控制或减少不良反应的发生。另外，制药企业密切跟踪药品的生产过程与上市后的使用动态，加强对药品不良反应信息资料...
...本报讯（记者黄每裕）由广东省药品监督管理局等5个单位联合举办、20多家医药企业大力支持的广东省“加强抗菌药物监管，促进合理用药”大型系列公益宣传活动近日正式拉开帷幕。该项活动旨在引起全社会重视、认识和最大限度地减少药品不良反应特别是滥用...
...药品在临床使用过程中出现不良反应是客观存在的，要想完全消除药品不良反应（ADR）就目前的科技水平和客观条件是不可能的。但是通过提高药品质量，规范临床用药和严格掌握操作规程是可以减少ADR发生率的。 据多种资料报道，药品的不良反应发生率、...
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