...申请进口药品注册，须报送以下资料： (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
...历时4年多的艰苦努力，黑龙江中医药大学在北药开发中取得显著进展，通过种植五味子、龙胆、细辛等8种省内地产药材，科研人员已成功制订出包括施肥、浇水、光照、温度等具体数据在内的北药种植标准操作规程。将从源头上保障含有北药成分的中成药药效的...
...□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%～10%，而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%～20%，致死率为...
...药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，...
...年分别召开细菌专业委员会会议，对部分治疗类细菌制品（见附件）的质量标准的修订进行了讨论，并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排，国家药典委员会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议，...
...三十一条新发现和从国引种的药材、经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批■［此处缺少一些内容］■三、其他不符合药品标准的规定的。第三十五条药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查。患有传染病或者其它可能污染...
...作为基层药品监管部门的稽查人员，经常碰到群众买到假劣药品后不知道该怎么办的情况。更有甚者，一些群众在遭受假劣药品造成的损害后，拿不出证据，索赔不能。那么，哪些药品最可疑？消费者在购买药品时应当注意哪些问题呢？ 首先，未标示生产厂家或药品...
...广告宣传有很强的引导性。虚假广告常常蒙蔽消费者，误导消费，下面就介绍一下药品广告的一些常识，以帮助消费者做好广告的识别。 根据《药品管理法》的有关规定，药品广告需包括以下内容：药品的生产企业名称、产品批准文号、药品使用的注意事项、禁忌症、...
...四川省保护消费者权益委员会近日发出消费警示：消费者应提高识别虚假药品广告的能力，增强自身维权意识，谨防不法厂家和经营者利用广告欺骗和误导消费者。 四川省保护消费者权益委员会近日指出，虚假药品广告是指厂家和经营者所发布的未取得药品广告审查...
...四川省保护消费者权益委员会近日发出消费警示：消费者应提高识别虚假药品广告的能力，增强自身维权意识，谨防不法厂家和经营者利用广告欺骗和误导消费者。 四川省保护消费者权益委员会近日指出，虚假药品广告是指厂家和经营者所发布的未取得药品广告审查...
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