...第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...驰名中外的六神丸,是家庭常备良药之一,沿用至今已有250余年历史。它主要由雄黄氧化,增加毒性反应。 ...
...生活中,“头痛脑热”会经常发生,因而解热镇痛药便成了家庭小药箱中的常备药。然而,对如此熟悉的药物,做到正确使用也非易事。必须注意以下几个问题。 ■对症而不对因 所有解热镇痛药在解除疼痛、高热等症状后,并不能针对疾病的病因有所作为,这一点最...
...早日实现“药师就在您身边” ----中国药学会胡茵副秘书长谈“药品放心工程” 2003年12月04日 中国药学会胡茵副秘书长说:“为响应今年国务院开展的‘食品药品放心工程’活动,我们药学会将依托自身的科技实力,充分发挥药物科教方面的指导性...
...我们把《默克诊疗手册》改写为一般大众容易读懂的形式出版。《默克家庭诊疗手册》几乎囊括了《默克诊疗手册》的全部知识。但有些内容,如描述心脏杂音和显微镜下病变组织形态等的内容就没有再保留,因为一般读者不大可能去听心脏杂音或检查组织标本。一些药物...
...药品的功能主治、适应症、药理药效等内容。经过充分进行研究,根据我国用药人群大多数人用药知识的实际水平,最后决定采用第一种意见——即禁止处方药进行广告宣传。这也是世界上多数国家的通行作法。本法所称的专业刊物是指经过国务院卫生行政部门和国家药品...
...第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序,核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效,从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药...
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