...经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 ...
...附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的...
...中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道，自从1998年美国食品药品管理局（FDA）启动便捷报告显著不良反应的系统以来，由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道，报告的副作用中87.1％的来自于20％的药品...
...研究。 国家药品不良反应（ADR）检测中心主任金少鸿介绍说，通过分析9企业、19批次的鱼腥草注射液发现，其中的聚山梨酯80含量为0.07%～0.59%，相差8倍，鱼腥草注射液中聚山梨酯80的添加存在一定的随意性。动物实验表明，无论是进口的还是...
...什么是医疗器械风险？如何控制其风险？日前，记者就上述问题采访了国家药品不良反应监测中心副研究员孟刚。 记者：作为国内医疗器械可靠性研究方面的专家，您是如何看待医疗器械风险评估的？ 孟刚：目前，医疗器械已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健...
...类似报道，但此事件已引起国家食品药品监督管理局的高度重视，国家食品药品监管局日前发布消息认为，由于该药活性代谢产物半衰期长，服药后应仔细观察。国家食品药品监督管理局已要求生产企业严密观察和监测该药品的不良反应。医生开处方后应加强对患者的用药...
...。 新民网24日下午连线上海市药品不良反应监测中心，监测中心主任杜文民向新民网表示，文迪雅是应用广泛、使用量大的糖尿病用药，肯定会有不良反应案例。但与次美国药管局发布的情况不同，监测中心还没有接到文迪雅对心脏损害的报告，本地案例多为消化道、...
...更不应不负责任地下结论。 确认中药不良反应的难点在哪儿 周超凡分析说，如从原料和制剂两方面入手的话，原料质量与药材的品种、生长环境、年限、采收季节、炮制加工、储存条件有关；制剂质量与制备工艺是否合理、质量标准是否合理、药品质量是否可控等有关...
...自21世纪开始，2000年的苯丙醇胺（PPA）事件、2001年的西伐他汀（拜斯亭）事件、2004年的罗非昔布（万络）事件、2005年的米非司酮事件和口服避孕药事件，一系列重大的药源性事件不断，不良反应发生率增多、受害人群更广、相关药品...
...企业等单位。与此同时，相关药品生产企业还将主动跟踪加替沙星制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。 ...
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