...适宜的剂型。 与化学药相比，中成药是一个由多成分、多因素构成的复杂体系，目前还没有建立起一套行之有效的评价方法和标准。笔者认为，中成药研究应注重活性成分的量比关系，建立完善中成药质量评价体系，探询中成药不良反应机理并制定发布相关技术原则。 ...
...输液时它们是引发不良反应的"祸根"，这才是中药注射液屡试屡挫的症结所在。 当务之急，中药注射液的生产企业极有必要加强基础研究和成分分析，着力提升生产的技术含量。由于注射液比口服药的利润空间大得多，越来越多的传统中药被研制成中药注射液。截至...
...有效部位及其制剂，如其中含有已上市销售的从植物、动物、矿物等中提取的有效成份，则应当与该有效成份进行药效学及其他方面的比较，以证明其优势和特点。（10）对于“注册分类6”未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂按照不同类别的要求应提供资料为：...
...较低。专家认为糖化血红蛋白控制不达标是造成这一现象的重要原因：患者甚至医生往往混淆了监测指标与诊断指标，只将餐后和空腹血糖视为监测糖尿病的标准。实际上，它们只是诊断指标，糖化血红蛋白才是国际公认的监测糖尿病的“金标准”。糖尿病监测的“金标准...
...kg.h－1）、空压机功率（kw）、给料粒度等。选择产品粒度为实验指标，进行正交试验设计和优选气流粉碎机的技术参数。 ③粉体分级参数：影响分级粒径的主要参数有离心式空气分级机的转速、加料量、二次风量。以分级粒径为指标正交筛选粉体分级参数。 ...
...成分、组分及中药单、复方在体内吸收、分布、代谢、排泄的动态变化以及某些中医药传统理论与药代动力学之间关系的一门边缘学科。崔浩说，治疗眼病的中药，只有到达眼内相应靶组织，并维持足够的作用时间，才能起到应有的疗效。口服药物后，药物首先进入血液系统...
...复方三黄胶囊临床试验病例血样进行抽查时，发现血样中含有最常用的抗艾西药拉米夫定成分。 药监局据此认为，不能证明临床试验结果中病人的HIV的载毒量下降和免疫力上升的指标是复方三黄胶囊的表现，对该药的注册申请予以否决。 淼森生物则称这一决定可能让...
...组成者）。第四类：改变剂型但不改变给药途径的中成药。第五类：增加适应症的中成药。上面所列“中药材的人共制成品”系批用人工合成、培养发酵等方法配制的与原中药材性能和相仿的产品，如人工麝香、人工牛黄，而不是指用提取或合成方法制的中药材中的某一...
...不良反应率实际低于西药注射剂，但从药品成分看，中药注射剂问题却又比西药注射剂远为复杂。”陈凯先说。 “出现不良反应原因很多，如药理作用物质基础研究不完善、质量标准不严格、缺乏严格的临床前研究及临床研究评价、制备工艺简单、新药临床试验有局限性、...
...是由多味中药配伍在一起，共同起到各单味药所不能起到的作用。中药复方配伍的化学成分不是各单味药化学成分的简单相加，其疗效也不是各单味药的简单叠加，复方通过药物成分间发生协同、制约或改性等作用来达到减毒增效的目的。阐明复方配伍的化学物质成分以及...
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