...物质基础，保证人民群众用药安全有效，是药事管理工作的宗旨，也是药品生产、经营活动的目的。因此，必须以神经效益为最高准则。（二）质量第一的原则药品的特殊性，决定了必须最大限度地保证药品质量，质量是一个严肃的原则问题。为了最大限度地保证药品质量，...
...生产日期后再加对开线，如“980217-2”，即表示该批药品是98年2月17日生产的第二批。 药品的失效期也不是绝对的。即使在有效期内，使用时也要注意。发现药片发霉、粘连、松散、花斑、潮解、糖衣片裂开变色；水药出现絮状物、发挥、有怪味；注射液或...
...药品安全风险存在于研制、生产、流通、使用等诸多环节。为避免或减少药品不良反应给群众带来的危害，银川市建立了药品不良反应监测网络，实现了网络信息传输的高效、快捷。，银川市三区各监测点报送有效药品不良反应报表887份，平均每百万人口1107份...
...。其中新的、严重的药品不良反应病例报告359份，占4.9％；来自医疗机构的病例报告7013份，占95.7％；来自药品生产、经营企业的病例报告159份，占2.2％；来自人的病例报告156份，占2.1％。全省每百万人口平均病例报告数量207份，...
...注册申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准该新药的生产或者进口，并对境内药品生产企业生产的该新药一并进行监测。第七十一条 新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请。已经受理但尚未批准进行药物临床...
...重要产品得到有效监控的一项强制管理和监督制度，是一项防范不合格药品出现的法律措施，是保护国家、集体和广大消费者利益的特殊监督形式。我国对重要产品的生产和经营一般均采取许可证管理，并采用行政和法律的手段推行。配制制剂是医疗机构药剂工作的一项...
...该省药品不良反应监测网络覆盖面不断扩大，监测力度逐步加大，省、市、县三级及全省药品生产、经营企业和医疗机构全部纳入不良反应监测网络。 ...
...再有就是注意药品有效期的问题。判断药品是否超过有效期，应注意查看其外包装及标签上所印刷的生产日期（批号）和有效期。如某药的生产批号为980504，有效期：二年。则表明该药品的失效期为2000年5月份。如果该经品没有标明有效期，那末它的效期也...
...在正常用法用量情况下服用这些药，仍会在一部分人身上引起不良反应，甚至有些原来不知道的、严重的不良反应。因此，具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品，通报一种药品可引起某种不良反应也不意味着要停止其生产、销售和使用。 非处方药也能引起严重...
...迷走神经张力增高导致窦房结功能抑制，促使心房异位起搏点兴奋性增高，多处异位兴奋灶放电所致。 有关专家建议，中药生产企业必须重视用药安全问题，严格按照药品管理法有关规定，注明产品的不良反应。专家同时提醒广大消费者，中药也万万不可乱吃，如果有患者...
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