...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...近日，中国药品生物制品检定所、总后卫生部药品仪器检验所及各省、自治区、直辖市药品检验所和相关生产企业相继收到国家药典委员会发出的《关于对2010版<中国药典>一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》，2010版《中国药典》的增修订工作正式由...
...决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。第一百五十七条 国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在50日内...
...中药材基地建设作为一种重要的供货渠道，将从根本上解决我国当前药材市场供货缺陷、质量不稳定以及中药材生产大起大落等一系列问题，为中药事业的发展提供强劲的源头。但是，作为一个新生事物，中药材基地与其相关的组织结构、建设模式、技术措施等还处于...
...第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。第六十七条 药品生产...
...关于湖北恩施硒都科技园有限公司玄参种植基地不符合中药材GAP认证检查标准的公告 国食药监安[2008]95号 2007年11月8日-10日，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派检查组对湖北恩施硒都科技园有限公司玄参种植基地实施了《...
...1月26日，国家药典委员会发布了《关于对2005年版<中国药典>三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知》（国药典生发〔2007〕30号）。 国家药典委员会生物制品标准处（原中国生物制品标准化委员会办公室）曾于2003年和2004...
...通知。 黄陂工商分局表示，针对当前药酒市场上，不少产品未标明禁忌事项等不规范情况，该局年底前将逐一进行整改，要求所有经营散装药酒的经营户在酒坛上贴上标签，标签上要注明药材原料名称、产地、功效及禁忌事项。 工商部门提醒，酿酒加工的个体经营者，请...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...，而是待药品监管部门核查清楚有关事实后，根据核查的结果再决定如何处理。因此，上述第一种意见有其片面之处。 三、关于该中药饮片生产企业是否超范围生产、经营药品的问题。对该问题可以从两个方面进行分析：一是从该中药饮片生产企业买卖罂粟壳的事实来看...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
