...局限性。许惠然认为,随着分析测试技术的发展,天然药物越来越接近化学药物的质量可控性,使中药现代化迈上了坚实的台阶。但中药及天然药物的易仿制性,使得中药产品的知识产权保护难于实施。专家建议,应允许中药企业以保密处方提出,省略处方论证程序,把工作...
...80%以上的国土面积进行了全面系统的调查研究。内容偶然性包括中药资源的种类和分布、数量和质量、保护和管理、中药区划、中药资源区域开发等。(一)中药资源种类的构成中药资源主要由药用植物、药用动物和药用矿物构成。据普查统计,我国的中药资源种类有...
...。国家食品药品监督管理局副局长任德权,广州市委常委、常务副市长沈柏年出席鉴定会。 沈柏年说,中药产业一直是广州的支柱产业之一,产业规模过百亿。广州中药名优产品众多,远销全国及东南亚,享有“广药”专称。广东省和广州市自2001年起,就把指纹...
... 然而陈大刚承认,由于资金问题,在临床试验中,并没有在病人体内进行抑制逆转求酶和整合酶的研究。 中医科学院研究员危剑安指出,虽然中药并不能做到提炼出能抑制艾滋病毒的单一分子,但是现代分析技术已经可以定量和定性地观察到中药对艾滋病毒的治疗结果...
...行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门,同时尽快对已出厂的该药品的说明书予以更换。 国家食品药品监督管理局 二○一一年十二月十九日...
...国家食品药品监督管理局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给《进口药品注册证》。中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给《医药产品注册证》;不符合要求的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。第...
...针对单一靶点的药物难以见效。而中药复方由于原料构成复杂、具备多种药用成分,用于应对多个靶点时比人工合成药物具有天然优势。不过,各种复方成分间的相互作用也会加大疗效控制的难度,以致许多医药企业将研发重点转向成分更单一的多靶点药物。 南开大学...
...流体技术的开发和研究,在食品等领域进行了初级应用,但都没有取得实质性突破。近年来我国实施中药现代化进程,该技术被列为中药高效提取分离现代化的关键技术,其开发与产业化形成了“热点中的热点”。以非极性二氧化碳为萃取剂,由于不燃、无毒、无化学惰性、...
...中药注射剂安全性检查法应用指导原则”,包括异常毒性、降压物质、过敏反应、溶血与凝聚、热原、细菌内毒素等检查方法。但是纵观现在临床常用的清开灵、血塞通、血栓通、丹参、葛根素、鱼腥草、双黄连等100多种中药注射剂,若用上述《中国药典》的“指导...
...实脾”的治疗肝病原则,采用中药保护品种乙肝灵浓缩丸与微生态制剂益生元生物饮配伍,并以此为核心,辅以多种组方药物以及扶正食疗和生活指导相结合,形成了全新的乙肝康复综合方案,是现代中药与微生态技术的结合。与会专家经过深入讨论一致认为,该方案有...
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