...为全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,进一步加强医疗机构药品不良反应监测,建立健全药品不良反应监测网络,推进药品不良反应监测工作向纵深发展,日前,合肥市食品药品监管局与市卫生局联合发文,对医疗机构药品不良反应监测工作进行规范。 ...
...的。 附件2: 含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则 随着社会进步和科学发展,中药的不良反应和毒副作用越来越引起人们的关注,重视中药制剂的安全性已经成为共识。根据2002年12月公布实施的《药品注册管理办法(试行)》和2005年5月...
...过程中有可能出现安瓿未严密熔合、有毛细孔或微小裂缝的现象,导致药物泄漏,药液受到微生物污染发生变质,是药品安全使用的隐患。 新谊医药集团上海凯宝药业针对以上问题,大力采用高新科技设备,为确保灌装操作的环境洁净,采用100级车间“无菌灌装”,...
...“主动”,积极发挥其报告主体作用。 近年来,药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注,制药企业在药品不良反应监测中扮演什么角色的问题成为业内讨论的热门话题。有关资料显示,我国只有1%的不良反应报告由企业自己做出;而在美国,药品...
...由于中国的药品不良反应监测体系太不完善所致。 4月10日,诺华中国公司相关工作人员告诉记者,“泽马可”在中国的安全情况正在相关部门的评估中,一旦有结果,诺华会马上在公司的中国网站上公示。 美国不良反应严重 2007年4月2日对...
...使用,如果正在服用其他药品,使用前要咨询医师或药师。因此,应该提醒市民不能盲目合用药物。” 到正规医院就医减少危险 王药师提醒市民:“现在有药物合用是否有不良反应还有很多未知情况,建议市民应该选择正规的医疗机构就诊。一些小诊所尤其是一些资质不...
...一般不高,但在新药试验时,因为样本数相对少,就难以发现和定量。 近年来,随着公众对药品安全性的关心,药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注。有关资料显示,在美国,药品不良反应的60%%是企业上报的,由医务人员完成的不到7%%;而...
...上海市药品不良反应监测中心昨天公布了2007年上海药品不良反应监测数据,截至,本市今年上报的不良反应超过14000例,比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。 保证药物安全是一系统工程,药品生产者、经营者、...
...代理人给予的财物或者其他利益。【释义】本条是关于药品生产企业、经营企业、医疗机构及其有关人员在药品购销活动中给予、接受回扣、财物及其他利益问题的规定。由于体制及法制不完善,折扣让利是商业活动中普遍发生的行为,为了减少和防止流弊,国家颁布了《...
...问题;四是使用不当的问题。”汤主任说。 对于中药注射剂的不良反应问题,汤启勋主任认为应该理性看待。中药注射剂是我国中药制剂不可或缺的重要组成部分,有西药无法替代的独道之处。为避免事故的发生,关键在于是研发具有安全性的的药物,科学、合理地使用...
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