...其安全性和有效性非常重要也是完全必要的一项措施。对那些确证疗效不确、不良反应大或其他原因影响人民健康的药品,采取撤销批准文号或者进口药品注册证,停止其生产或进口、销售、使用及其他行政处理是完全必要的。第四十三条 国家实行药品储备制度。国内...
...新华网北京10月24日电(记者吕诺)国家药品不良反应监测中心日前发布通报称,硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克,严重者可导致死亡。广大医务人员应严格掌握适应症,严格按照说明书的特殊要求贮存和配制,并加强临床用药的监护。 国家...
...中国医科大学附属二院小儿呼吸内科主任刘春峰教授,就儿童安全用药问题向年轻家长建议,儿童须慎重使用氨基糖苷类、大环内脂类、氯霉素类、奎诺酮类四大类药品。 刘教授提醒家长,儿童各脏器功能不成熟,易受损伤,对四大类药品须慎用或禁用。 一是氨基...
...治疗过程中出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状,患儿共同使用了上述药品。 ,国家食品药品监管局已要求广西和上海药品监管部门组织专家对此进行关联性评价。 经查询,近期世界卫生组织数据库中有关甲氨蝶呤不良反应病例报告共12502份、31488例...
...管理。管理办法由国务院制定。第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第...
...-300种常用中药的安全使用作了详细介绍。 指南对常用单味药及中成药的介绍除了来源、拉丁学名、功能主治等外,着重于中药的安全使用。不良反应和注意事项主要依据国内外各医学期刊中的报道,选取有临床价值的内容,注意事项则根据有关报道和相关理论分析...
...经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 ...
...2007年10月10日,由湖北省食品药品监督管理局负责组建,省卫生厅、省禁毒委办公室共同遴选的湖北省药品(医疗器械)不良反应监测及突发性群体不良事件应急处理专家咨询委员会讨论并通过了委员会章程。 章程明确该委员会是...
...昨天,市食品药品监管局发文要求各药品生产、经营、使用单位加强对加替沙星制剂不良反应的监测。截至,本市药品不良反应监测中心尚未接到加替沙星引起血糖异常的自发不良反应报告。 由于加替沙星可能会引起血糖异常的不良反应,国家食品药品监管局决定在...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
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