...第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。第三条 国家发展现代药和传统药,...
...作用。3.自配制剂必须按规定的质量标准进行检验,并作出正确判断,如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的制剂不得用于临床,应协助分析不合格的原因,深入实际了解工艺操作规程,必要时须技术复核。在检验方法上采用准确可靠,操作...
...监督管理部门责令停止使用。第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并...
...中药材农药残留,重金属含量严重超标,这大大减少了我国中药材出口份额。为使中药尽快规范化,必须从种植源头抓起。为此,国家专门出台了《中药材生产质量管理规范(GAP)指导原则》。所谓中药材GAP基地,就是药材种植按照《中药材GAP指导原则》去做。...
...其中相当数量的报告并不属于ADR,而是由于不合理用药、药品质量甚至假药所致。 颜敏介绍,在泗县甲肝疫苗事件中,经检验疫苗是合格的,出现大范围不良反应的原因是因为泗县大庄镇防保所未经批准擅自进行群体性接种导致的心因性反应,这不属于ADR范畴...
...“如果您是医生或医师,您建议慎用哪些肝病类药?”一项对2万余名医务人员的安全用药调查结果显示,有近四成的医务人员或药学人员对该类药品的不良反应不了解。 此项“百姓安全用药调查”活动,是由《健康报》联合北京医疗卫生领域主流媒体用了近一年...
...苦杏仁药材质量控制需加强时 间:2005-09-22 13:38:01 阅 读:46 次 责任编辑: 由沈阳药科大学和日本北海道药科大学联合进行的研究结果显示,有必要增订苦杏仁的常规理化试验项目,以加强其综合质量控制。 科研人员用HPLC...
...。据上海市卫生局药检所统计,1978年~1980年抽验的药品,不合格率占4.87%。国家医药定理局于1979年7月下旬在京举办了全面质量管理学习班;卫生部于1980年6月在京又召开了全国药政处长、药检所长座谈会;为提高药品和医疗器械质量,...
...;6月份以后,一方面SARS疫情得到有效控制,另一方面国家着手对中药材专业市场进行专项治理整顿、禁售中药饮片,药材交易迅速回落,跌入低谷;进入9月份,药材交易重现生机,市场渐趋活跃。期间,震荡幅度之大,变化速度之快为历年罕见。 二、销量不断...
...成左右,甚至不及非典疫情出现前的市场“人气”。中药材市场行 情之所以如此迅速回落,中药制药企业、药材经营公司和药材信息分析人士认为 主要有三个原因: 一是经营商现在库存的用于防治非典的中药材,大部分是5月份之前涨价阶 段购进的,占压了大量...
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