...对中药西制取得突破性的进展做出了杰出贡献。其中，国家药典委员会委员卜丰恩就是技术攻关小组的带头人之一。 卜丰恩1956年进入武汉市中联制药厂，在这里一干就是40余年。据卜总介绍，中药和西药的制造过程是不同的，西药采用的是化学合成的原料药，而...
...对中药西制取得突破性的进展做出了杰出贡献。其中，国家药典委员会委员卜丰恩就是技术攻关小组的带头人之一。 卜丰恩1956年进入武汉市中联制药厂，在这里一干就是40余年。据卜总介绍，中药和西药的制造过程是不同的，西药采用的是化学合成的原料药，而...
...的验证资料，制定产品中的限量标准并提供依据。4。资料项目11质量研究资料中包括：制品的理化特性分析、结构确证、鉴别试验、纯度测定、含量测定和活性测定等资料，对纯化制品还应提供杂质分析的研究资料。生产工艺确定以后，应根据测定方法验证结果及对多...
...的制剂除与一般制剂相似外，在固体颗粒的粒径、基质与成品的灭菌、酸碱度（pH值）与渗透压等方面，均有特殊的要求，现结合各剂型简述如下：1．眼用水剂：分滴眼与洗眼两种。工业生产以滴眼剂为主，洗眼剂多由药房配制。滴眼剂的质量要求类似注射剂，应灭菌...
...国家食品药品监督管理局日前发布《药品不良反应信息通报》称，近年来，国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告，要求医疗机构和药品生产、经营企业密切关注。一时间，中药注射剂再次面对大量的安全性质疑。 《通报》称，清开灵注射剂存在...
...本报讯 “中药注射剂乃至整个中药产业面临严重的信任危机”，全国人大代表、神威药业董事长李振江说，“如果对中药注射剂和中药的歧视和偏见不加以妥善解决，不仅患者会缺少一种有效的治疗手段，也会严重损害我国的民族产业和国家战略安全。” 近年来，...
...相关政策：对评估委员会筛选出来的有经济社会价值的专利项目在政策上给以大力扶持，银行贷款即时到位，国家、银行、专利人之间是相互负责的关系，专利人一旦丧失生产能力，应当自觉承担法律责任。...
...从国内新药开发的现状来看，1992年－1995年国家批准的新药（西药）共568种，其中医院开发的16种，占2.8%；1992年卫生部批准的新药（中药）82种，医院开发14种，占16.6％。可见医院开发新药有着巨大的潜力和现实可行性。然则由于...
...是合理用药，而不是一发现有不良反应，马上就禁止使用。 鱼腥草注射剂的问题，近来受到多方面的关注。国家食品药品监督管理局召开了一系列的紧急会议制定对策。 鱼腥草注射剂是1975年研究成功投入生产的，发展到现在有7种制剂：鱼腥草注射液、新鱼腥草...
...1．修制法 主要包括纯净、粉碎和切制三道工序，为进一步加工、贮存、调剂、制剂作准备。 2．水制法 用水或其他辅料处理药材的方法称为水制法。其作用主要在于清洁药物、除去杂质、降低毒性、软化药物便于切制等。常用I方法有漂洗、闷润、浸泡、喷洒、...
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