...黄冈市科技局胡艳清说，开发一种新药需要耗费巨额资金，而当地医药开发条件有限，如果不能“走出去”，这种药将难以得到更大范围的推广。 胡艳清本人迄今已连续参加七届华创会，他决定通过“华创会”这一平台，将这种治癌新药“推出去”。经牵线搭桥，美国...
...第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。第一百一十一条 申请人应当...
...国家“863”项目、贵州省中药现代化科技产业研究开发专项——中药新药“消瘀降脂胶囊”研制项目近期已通过国家科技部验收。 据了解，这个由贵阳新天药业股份有限公司承担的项目已完成全部临床试验。临床试验表明，消瘀降脂胶囊与化汀类药物相比，具有...
...新的办法开发新药已成趋势。在一形势下，采用现代方法开发中药无疑大有可为，这是因为：其一，国外西药开发原有优势(资金、技术、人才)远胜于国内，但中医药是我国传统医药学，用西药方法研究中药具有广阔的发展空间。其二，西药主要是针对单分子的效用进行...
...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...开发、独立研制成功的抗癌新药槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”，获得国家一类化药新药证书和生产证书，成为我国为数不多的具有自主知识产权的一类创新药物，也是江西省第一个自主开发、拥有知识产权、结构新颖的国家一类抗癌新药，填补了江西省空白。 ...
...7月16日被国家中医药管理局中医药继续教育委员会聘为"优秀中医临床人才研修项目"考试委员会专家。 2003年9月被国家中医药管理局聘为"中西医结合治疗SARS临床研究特别专项"专家顾问。...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一个复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...
...抗病毒中药活性成分的初筛结果。 专家鉴定认为，该项目内容涉及质谱学、中医药学、化学等诸多领域，充分体现了各学科的交叉和渗透，在研究方法和研究结果方面均具有创新性；为中药活性成分的初步筛选提供了一条可以借鉴的途径，为抗病毒中药新药的开发提供了...
...的范例和指南。 该研究形成的中医诊疗技术临床评价与实施方案的整体思路及具体方法，作为国家中医药管理局中医临床诊疗技术整理与研究专项、中医药行业专项——50项中医特色临床诊疗技术规范化示范研究等科技计划的范例，在全国数百项课题的启动培训、实施...
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