...保护,或未申请、今后也不可能取得我国的行政保护,则可以进行合法的新药跟踪研发,但将来不可随意将该药品出口。依据《新药审批办法》,若在国内申报时,跟踪的药品在境外尚未上市,则属于工类新药;若在国内申报时,跟踪的药品在境外已获上市,则属于Ⅱ类新药...
...也可生产,这就要多从社会效益考虑了。 从中草药中研究出有自己知识产权的新药要注意几个技术关键问题:即准确的临床疗效评价、提高中药药理基础研究水平、阐明中药药效的物质基础、严格控制质量、加强制剂的研究和建立GMP标准种植基地。 刘耕陶认为,...
...前不久,一种对眼的刺激性很小、降低眼压作用很强的抗前列腺素新药拉坦前列腺素(latanoprost)在国外已完成了三期临床试验。据有关专家称,这是自1978年噻吗心安用于治疗之后的又一重大突破,这种药在下一世纪极有可能成为青光眼治疗的首选...
...制剂替比夫定。 不久前在美国马萨诸塞州波士顿市举行的美国肝脏疾病研究协会第57届年会,交流了乙肝治疗的临床进展。学者们通过临床研究,对常用的几种乙肝抗病毒治疗药物进行了评价。 ■阿德福韦和拉米夫定联用更有效 拉米夫定是一种有效的核苷类似物,...
...美国辉瑞公司的研究人员新开发出一种口服抗排异药物,实验表明它不仅能显着提高接受器官移植的动物的存活率,副作用也比现有同类药物大为减少。 有关新药的研发和测试结果已在新一期美国《科学》杂志上发表,被认为是抗排异药物研究领域取得的一项重要进展...
...非典疫情后,国家中医药管理局紧急启动了中西医结合治疗SARS病毒临床研究,组织了防治非典中药筛选工作,从中向临床推荐中成药。许多医学研究机构纷纷参加了“中药抗SARS大会战”,桂林医学院因此组成了攻关小组。 罗伟生告诉记者,这一成果已申报...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说,中药研究大有可为,但中药新药的研发是一个复杂的系统工程,欲想取得突破,需要集思广益,持之以恒。 刘耕陶说,新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...
...的支气管扩张作用实验显示,因噻托溴铵与M1和M3受体解离速度极慢,使其成为一种长效的抗胆碱能药物。另有数据显示,一次性吸入噻托溴铵,对支气管的扩张作用可持续24小时。噻托溴铵迅速持久的药理作用使其成为目前第一个每日用药一次的吸入性药物。 ■...
...“‘共抗慢性阻塞性肺病’——中国慢性阻塞性肺病患者现状研究报告媒体见面会”近日在上海举行。该研究是国内首个关注慢性阻塞性肺病患者生活质量和疾病负担的大型研究。本次研究发现,国内慢阻肺患者呈现低龄化现象,最低患者年龄仅为37岁。 据专家...
...中药基本内容,有个大体认识,为进一步临床研究作参考。又如实验研究,是基于已有一些能在一定程度上反映中医药学“证”的模型,可供使用,研究结果供作临床研究参考。应当明确, 文献和实验研究结果,最后只有通过临床研究才能确证。归根结底,西药中药化的...
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