...中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。)设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准。中西医是两个完全不同的体系，中医的辨证施治，决定了中医对疾病的诊断以及中药的疗效评价，都不可能做到象西医那样的特异性。...
...由千年古方到精确到分子、原子的现代制药，由辨证论治到辨病给药，用只占总销售额５％的国际市场来改变９５％的国内市场……中药由传统到现代化的嬗变，注定要历经艰难。 “洋中药”惊醒沉睡古方 中药是我国的传统医学和传统文化的瑰宝，数千年来为...
...。这些前期工作为该中心随后参与国内大型的防治非典中药筛选研究打下了基础，并促进他们与其他研究组成员一道快速开发出目前已进入临床研究的治疗非典患者急性肺损伤的新药??“西维来司钠”（SivelestatSodium）。 杜冠华强调说，药物研发...
...领域研究，力争研发出具有自主知识产权的抗癌新药。 此外，专家谈到一个问题，即部分企业把中草药单体卖给发达国家的科研机构和药物研发企业，因为资金劣势，国内科研机构得不到这些单体，这就造成了我国中草药生物资源的流失。从长远看，我国将失去源于中药的...
...中药材的提炼分析，往往就要耗费很长时间。时间越长，开发的成本就越高。这对开发研制新药很不利，难以提高企业科研创新的能力，制约了我国中药工业的发展。 因此，笔者认为在中药研发中，这种设备不配套的状况亟需改变。怎么改变？笔者有两点看法：一是企业应当...
...国内八家医院300多例临床使用，总有效率超过80%，无明显毒副反应。 卫生部医药卫生科技发展研究中心日前在京召开“肾病新药黄葵胶囊临床应用学术报告会”，专家们高度评价了这一新药的创新优势和良好应用前景。 ...
...人民网10月10日电 （记者王淑军）记者从日前在上海举行的首届中医诊疗设备论坛暨展览会上获悉：相对西医CT、B超、心电图、核磁共振等现代医疗设备，中医长期以来停留在“三根指头、一个脉枕”的简陋局面有望得到根本改观。 国家中医药管理局日前...
...发现，该药的治疗结束痰菌阴转率为98.9％，故认为是一种价廉、高效、低毒且适用于临床督导给药的新药。 利福布丁（Rifabutin）的抗菌活性为利福平的2～4倍，对利福平敏感菌的MIC是低的（＜0.06微克/毫升），而对利福平耐药菌株的MIC...
...（一九八五年七月一日卫生部发布）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属...
...让药师深入临床，介绍、推广新药等方法，广泛进行新药的宣传，实践证明这是一种行之有效的方法。（五）召开与临床联系会议，实物展示新药 采取不定期召开与临床各科室的联系会议，认真听取他们对药学科药品供应工作（包括新药）的意见和要求，为今后更好地...
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