...一、综述资料 （一）新药名称（包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称，应说明依据），选题的目的与依据，国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 （二）研制单位研究工作的综述。 （三）产品包装、标签设计样稿。 （四）使用...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...新药和其它资料科技成果一样具有信息，也就是说新药研究最终成果主要是新的信息，包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献，当然也包括样品，但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍...
...美国研究人员新公布的实验结果显示，一种尚处于研究开发阶段的新药，能够有效降低动物感染H5N1型禽流感病毒后的死亡率。 据此间媒体报道，研究人员利用这种名为“帕拉米韦”（peramivir）的新药对41只小鼠和20只白鼬进行了实验。这些...
...法国赛诺菲—安万特公司日前宣布研制成功一种名为“来得时”的治疗新药，这种新药为甘精胰岛素(rdna源)注射剂，只需每日一次皮下给药，可用于治疗需要长效胰岛素来控制血糖的成人l型和2型糖尿病患者。研究显示，来得时可稳定、缓慢、长时间地吸收，...
...成本，特别适用于高通量药物筛选，实现了每日筛选样品1万个的高通量。目前，这两种模型已经完成约16万个样品的筛选，发现了10个具有研究价值和开发前景的活性样品，为新药研究提供了重要信息。 据悉，由该中心建立的这两种高通量药物筛选模型均针对心血管...
...日本厚生劳动省（即卫生部）于日前宣布：他们已经接到了81例与使用抗肺癌新药“伊莱萨”有关的病人死亡报告。该药由欧洲第二大药厂阿斯特捷利康研发，专门用于治疗非小细胞肺癌，于今年七月投放日本市场。 “伊莱萨”（IRESSA）是通过抑制细胞表面...
...中医治疫，源远流长，经验宏富，在中医古籍特别是有关伤寒、温病、瘟疫的著述中，蕴藏着大量防治疫病的有效方药，亟待努力发掘和研究，以期开发出多更好的治疗疫病自主创新的新药，无疑有着重大的现实意义。回顾既往，我国曾从中医古籍中开发出诸如茵栀黄...
...9月6日，北京市药品监督局拉开了给非法性保健品“治病”的序幕。在专项治理中稽查人员发现，本市98%以上的性保健品商店经营不规范，不是销售国产或走私假冒万艾可，就是出售非法添加了“枸橼酸西地那非”成分的保健品。 6日上午，药品稽查人员在位于...
...减肥 减肥几乎成了人们茶余饭后的谈资，在各种各样的减肥方法层出不穷的同时，不同种类的减肥药也相继进入市场，减肥新药赛尼可应运而生。 赛尼可，又名奥利司他，它是一种新型减肥药。与传统减肥药的不同之处在于，它几乎不吸收入血，而只是局部作用于...
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