...理、毒理研究的技术要求》。 2．有关 临床试验 或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。 3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4．第三类新药中临床用药时间长的新药，须进行长期 毒性 试验，参阅《新药审批办法》附五件五“长期毒性试验”项下的周期等。 5．凡局部用药，附按所属类别送报相应资料...
这就是要分清所得到的资料哪部分是计量资料，哪部分是计数资料，尔后分别采用不同的统计分析方法来处理。本例表1左半部分是胃液中CEA含量，属计量资料；右半部分是以95%正常值范围单侧上限值370（ng/ml）为界限，凡≥370（ng/ml）者为阳性，<370（ng/ml）者为阴性，然后清点每组阳性、阴性例数，这是计数资料。表2是对确诊的10例 胃癌 患者，既测定...
通过现况调查所获资料可按下列步骤进行整理分析： （一）对原始资料逐项进行检查与核对，以提高原始资料的准确性、完整性、应填补缺漏、删去重复，纠正错误等，以免影响调查质量； （二）按照卫生统计有关技术规定及 流行病学 需要来整理原始资料，如组的划分、整理表的拟订； （三）现况调查结果常用现患率表示，定量数据可计算出平均数等； （四）分析结果时，为了便于不同地区的...
根据研究目的专门收集各种有关资料，常用的方法是使用调查表，它是 流行病学 调查的主要工具，用来收集研究所需要的各种主要数据等。
一、资料整理分析 通过 现况调查 所获资料可按下列步骤进行整理分析： （一）对原始资料逐项进行检查与核对，以提高原始资料的准确性、完整性、应填补缺漏、删去重复，纠正错误等，以免影响调查质量； （二）按照卫生统计有关技术规定及 流行病学 需要来整理原始资料，如组的划分、整理表的拟订； （三）现况调查结果常用现患率表示，定量数据可计算出平均数等； （四）分析结果...
提要运用计数资料换算各种相对指标；率的标准化法；率的标准误和u检验；下方检验。 案例某厂有职工2049人，共一食堂。某年连续三次爆发急生肠胃炎，最后一次在5月25～26日，24小时内有430 人发 病，经查明是 食物中毒 ，控制病因后不再发病。 本案例所举资料是全厂职工的发病人数，均以人为单位清点出来，称为计数资料（enumeration data），清点结...
统计资料一般分为计量资料、计数资料与等级资料。不同类型的资料应用不同的分析方法。
（一）申报资料项目 综述资料： 1。药品名称。 2。证明性文件。 3。立题目的与依据。 4。对主要研究结果的总结及评价。 5。药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。 6。包装、标签设计样稿。 药学研究资料： 7。药学研究资料综述。 8。药材来源及鉴定依据。 9。药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或培植（培育）技术、产地加工和炮制方法等。 10。药材标准...
流行病学调查 研究是建立在事实和材料的基础上，调查即搜集数据资料，它是实施研究的第一步，完整的研究资料才能提供好的研究结果。 流行病学 研究往往需要多方面的资料。在收集资料的方法和途径方面，研究者大有选择的余地，如有广阔的思路，掌握多方面的信息，常能获得事半功倍之效。资料收集来源，主要可归纳二方面： 一、收集有关各种常规记录资料 （一） 疾病 （ 传染病 及...
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