...从四川省食品药品监督管理局了解到，四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库，将为今后省的药监工作提供专业咨询，并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价...
...关中药不良反应，我国古代早有认识。神农氏“尝百草之滋味、水果之甘苦，令民知所辟就。当此之时，一日而遇七十毒”。明张景岳更有“无药无毒”的说法，认为“即如家常茶饭，本皆养人之正味，其或过用、误用而能毒人”。 研究发现，造成中药不良反应的原因是...
...按规定履行注册报批手续，必须完成在我国应进行的相关研究和考核，必须符合我国药品监督管理部门批准的药品质量标准，在上市后必须注意收集不良反应，并及时报告我国药品监督管理部门。另外，经注册审批的药品凡涉及到处方、质量标准、标签及说明书内容、有效期、...
...近日，四川省建立药品不良反应监测中心专家库，省属科研院（所），省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员，他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效，建立和完善专家决策...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...就是许多中药厂家不注明“不良反应”的法律依据。 事情也一度有好转的机会。去年1月28日，有关部门又发布了《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》，对药品说明书规范细则等规章中的内容与修订的药品管理法中有关内容表述不一致的地方进行了规范...
...通报》指出，清开灵注射剂严重不良反应／事件以全身性损害、呼吸系统损害为主，清开灵注射剂死亡病例报告分析显示，８１％的患者存在合并用药情况，８％存在多种药品混合静脉滴注的情况。 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼指出，清开灵注射剂是中药...
...400余人纳入了药品不良反应监测手机短信发送网络。 与此同时，该局通过电子信箱，向药品不良反应监测单位发送《五大连池市药品不良反应信息》、国家局药品不良反应通报等相关信息，并通过电子邮箱收到5份药品不良反应报告。电子信箱的使用，方便了沟通，发挥...
...医护人员中设立兼职药品监督员，负责药品质量和不良反应的监督、监测、登记、报告工作，为安全用药起到了很好的作用。...
...按规定履行注册报批手续，必须完成在我国应进行的相关研究和考核，必须符合我国药品监督管理部门批准的药品质量标准，在上市后必须注意收集不良反应，并及时报告我国药品监督管理部门。另外，经注册审批的药品凡涉及到处方、质量标准、标签及说明书内容、有效期、...
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