...第三国应用30年以上，才能正式注册。 中新社发 井韦 摄 “以西药标准管理医院中药制剂，已成为制约中医药特色优势发挥的‘瓶颈’。”今天，在由中华中医药学会主办的中医药发展座谈会上，专家呼吁，有关部门应改进对中药制剂的管理，鼓励和支持医疗机构对...
...根据卫生部1988年文件规定，医院应成立院内感染管理委员会或管理小组，委员会主任应由院长或副院长担任，副主任应由预防保健科科长、护理部主任兼任。其他委员应包括医务科长、内、外、妇、儿、传染病科医师、检验科主任、总务科主任、门诊部主任。...
...由于我国制药工业尚不能满足医院用药要求，医院制剂在我国占有相当比例，制药工业采纲GMP，促使医院剂的高标准要求，迄今虽然没有制定出《医院制剂生产的规范》，但新建和改建剂室均以GMP为鉴，在以下几个方面也有些初步要求。1．人员素质制剂室必须...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...许可证；6、对药品生产、经营和使用单位的药品质量进行监督检验工作及开展GMP认证工作；7、制定国家基本药物目录；8、会同有关部门管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品；9、对医院药剂科制剂的质量管理和开展临床药学工作进行监督；10、负责...
...卫生部制定的《药品生产质量管理规范》。E．返校集中讲课（2－3个半天）讲课：新药开发研究的过程、内容及GCP（）的要求；治疗药物监测的有关知识、药学各学科的新进展等。F．考试及小结（半天）（3）考核办法在各医院进行。笔试部分占60分，综述及...
...，进行血药尝试监测和个体化给药，达到合理用药的重要性。情报信息工作则是临床药学工作的重要组成部分，可以快速、可靠地提供大量新颖的药物信息，以保证药物治疗的安全、有效、提高医疗质量。另外，医院药剂科根据临床需要研究中、西药品的新制剂，运用...
...医院药学是一门重要的应用学科，涉及到许■［此处缺少一些内容］■者指医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品。（二）药品是特殊商品 药品是其它商品一样，不是采取直接分配的方式分配给社会成员，而是通过流通领域进入消费市场，在其生产、流通的过程中，...
...质量控制管理、医院制剂管理、药历管理、急救药品检索，致癌物质检索、药品价格管理（处方计价）、药品及工作统计报表等等都可研究开发。总之，药剂科现代化建设中电子计算机应用的前景十分广阔。药学科的科研范围是相当广泛的，上述七个方面不过是主要的成分，...
...增加规定，药品的非临床安全性评价机构必须按照国家有关规定，分别实施《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》。对未按照以上两个规范的要求开展非临床研究和临床试验的，其非临床研究资料和临床试验资料不得作为药品审查批准的依据。其具体...
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