...图谱向中药药效组分指纹图谱的转化,从而建立中药指纹图谱组效学研究体系。 五、中药指纹图谱质量控制 将中药指纹图谱应用于中药材的真伪鉴别及质量评价、中药制剂生产工艺全过程的质量控制和最终产品的质量评价、中药新药开发研究。 1、中药指纹图谱在...
...170多家公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发。美国已开始进行中药复方与制剂的临床试验,德国则打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴,俄罗斯、瑞士等国家亦看好中药。 目前,日本厚生省批准的210个汉方制剂的处方主要来自中国中医...
...猪苓”也是一种多孔菌科的木腐菌,而且“猪苓多糖”已成为增强人体免疫能力的抗病新药。 综上所述,多孔菌科真菌将成为未来的抗病毒新药的重要来源,其市场前景不容低估。 ...
...中药的品种,一般指药品的种数而言。品和种可以单独作为中药数目的计量单位,但多合称作为中药数目的计算单位。不过“品”还可以作为中药分类的名词,如《本经》中的上品、中品等。品种繁多也是中药的一大特点,同时它在诸多的传统药物中,也是一大优势。...
...新药范围。第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。第二章 新药的分类和命名第四条 新药按药品管理要求分以下几类:一、中药:第一类中药药材的人工制成品;新发现的中药材;中药材新的药用...
...、甘油三酯(TG)、γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)、肌酸激酶(CK)和钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)等共计16项进行了测定。并根据严格的统计学分析与计算,求出长毒试验动物正常参考值范围。该参考值将为中药新药安全性评价提供一个参考价值很强的...
...保护,或未申请、今后也不可能取得我国的行政保护,则可以进行合法的新药跟踪研发,但将来不可随意将该药品出口。依据《新药审批办法》,若在国内申报时,跟踪的药品在境外尚未上市,则属于工类新药;若在国内申报时,跟踪的药品在境外已获上市,则属于Ⅱ类新药...
...“靶基因”。利用基因芯片技术比较用药前后基因表达谱的改变、不同时间和用量基因表达谱的差异等分子机制,可以从深层次认识中药的作用机理,并对其做出正确合理的评价。这将有利于指导临床用药和丰富发展中医药理论。 六、在中药新药研究中的应用 新药的...
...顾 美 玲 北京萌蒂制药有限公司 1999年7月22日,国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》,这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间,我国将建立完善的药品分类管理体系...
...20余个国家和地区授权,创造了我国中药界的一大奇迹。 天士力的主打产品复方丹参滴丸,已被列入国家“中药现代化科技产业行动计划”和“九五”重大科研成果推广项目,二次研发依然在深化。通过新适应症、新机理、新药效的研究,复方丹参滴丸及系列研究将其...
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