...而且还可以查询到病人年龄、性别、疾病名、药名、不良反应名以及有关ADR发生的经过,处理和结果。以便于得到最原始的数据,查找到病例摘要的来源,如杂志名称、年、卷页等,起到药物不良反应监测作用。(十四)在药品管理中的应用在许多国家,计算机技术已在...
...1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例,其中急性肾功能损害17例,并有1例合并肝功能异常。鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险,并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应,通报...
...据中国医药报讯 记者近日获悉,国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准(XGB2005-045),使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA批准的同类处方药的质量水平。 据了解,多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油...
...各国根据其药品生产、研究、质量水平由国家药品管理当局所属机构或由其指定的法定单位标化、发放国家药品标准物质。目前世界上医药发达国家多采用这一制度,如英国药品管理局(MCA)由其所属实验室负责标定、分发;法国社会安全卫生部由其所属国家卫生...
...莪术油注射液可引起严重的不良反应,国家药品不良反应监测中心建议临床医师严格掌握适应症,用药过程中避免给药速度过快,加强临床用药监护;对此药过敏者禁用,过敏体质者慎用;禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。 抑肽酶是从...
...中国医药报讯 2006年至今,黑龙江省黑河市食品药品监管局ADR监测完成数量已达到了往年的8倍以上,同时,在报告质量上有所突破,在全国新的和严重的ADR病例报告占比不足5%的情况下,该市率先达到了11%。 据悉,该局将ADR监测与药品市场...
...中国当地药品监管部门,并积极配合有关部门进行相关评估。”上海罗氏制药有限公司的负责人告诉记者。同时,记者还了解到,上海罗氏一贯严格遵守国家食品药品监督管理局颁发的《不良反应报告和监测管理办法》,对罗氏所有在中国上市的产品进行不良反应报告和...
...上海市药品不良反应中心在昨天召开的“倾情民生·安全用药”论坛上透露,本市去年共收到药品不良反应报告1.5万起,比前年增长25%,且其中10%的报告为药品严重不良反应。有关专家发现,消费者服用过期药或滥服药已严重威胁用药安全。 上海市药品...
...从市药品不良反应监测中心获悉,去年天津市共报告药品不良反应2323例,比2005年增加了2.56倍,每百万人口平均报告227例。市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示,抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告前两位,但调查显示,有34...
...记者昨日从市药品不良反应监测中心获悉,去年天津市共报告药品不良反应2323例,比2005年增加了2.56倍,每百万人口平均报告227例。市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示,抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告前两位,但调查显示...
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