...全称《中华人民共和国政府和大不列颠及北爱尔兰联合王国政府关于香港问题的联合声明》。1984年12月19日在北京签订。内容为：中国政府将于1997年7月1日恢复对香港(包括香港岛、九龙、“新界”)行使主权。英国政府于1997年7月1日将香港...
...新药〔１〕 说起来就记得，诚然，自从九一八以后，再没有听到吴稚老〔２〕的妙语了，相传是生了病。现在刚从南昌专电中，飞出一点声音来〔３〕，却连改头换面的，也是自从九一八以后，就再没有一丝声息的民族主义文学者们，也来加以冷冷的讪笑。 为什么呢...
...（一）职责1.2.结合临床进行有关药物性质、剂型、药价、药品质量、药物相互作用和配伍禁忌等方面的研究。3.药品研究的项目、设计方案、审批等，应按“新药审批方法”。新药或新制剂，必须取得生产批准文号或制剂注册文号后，方可进行生产、配制、用于...
...推动中药创新，一方面是中药注册管理办法的修订，严格区分新药和按新药管理，以前按新药管理的改剂型、改途径和仿制药均不列入新药范畴，并提高技术要求，这种支持创新药物的注册管理模式，给中药的研发和创新创造了更好的条件。另一方面是中药品种保护条例的...
...1962年，卫生部发出《关于加强中药质量管理的通知》，根据以上文件精神、药品质量监督管理，从思想上、组织上、具体工作上均有很大提高。1963年10月卫生部、化工部、商业部发布了《关于药政管理的若干规定》。这是建国后在关药政管理的第一个综合性法规...
...监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查，提出审查意见。符合规定的，将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时通知申请人；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由，同时通知药品...
...并不是通过了临床研究，通过了审批获准上市了，任务就完成了，很多的研究项目是在上市以后进行的，很多药物的毒副作用就是在上市以后的跟踪研究中被发现的。随着人们对毒副作用的认识越来越深，对新药的要求也越来越高，新药推出的难度就越来越大。 机遇...
...有效成分和如何通过新药审批，而将处方的疗效放在次要位置，几乎到了削足适履的地步。如此研发出的中成药，不要说上不了国际市场，就连国人都不愿意用。这难道仅仅是剂型粗糙问题吗? 说到底，剂型对于疗效而言，毕竟是外在的东西，千万不能本末倒置，否则就是...
...(一)办事依据 1、《中华人民共和国科学技术进步法》，《中华人民共和国专利法》； 2、中共中央、国务院《关于加速科学技术进步的决定》； 3、国家中医药管理局《关于加速中医药科学技术进步的意见》； 4、《湖南省卫生厅中医药科学研究基金管理...
...重要作用，将为推进我国药品再评价工作进入一个崭新的发展阶段奠定法律基础。 三是要加强对含朱砂、雄黄中药新药的注册管理。对含有朱砂或雄黄的新药注册申请，要求其进行必要的科学试验，以证明朱砂或雄黄入药的必要性。其次，严格按照2005版中国药典的...
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