...二、关于工艺研究相关问题的判断标准及处理原则 申请减免临床试验的改剂型及仿制药的注册申请，相关国家标准的关键工艺参数应明确，仿制药的药用物质基础应与被仿制药一致，改剂型品种与原剂型相比工艺应无质的改变，在以上前提下，还应对其他一般工艺参数...
...由于几乎各种疾病及健康状况都存在着与流行病学有关的问题，因此，在临床各科日常工作中，都会遇到应用流行病学观点和方法的场合。更加上随着医学模式由生物医学模式发展到心理－社会－生物医学模式，以及WHO提出“到2000年人人享有卫生保健”及发展...
...此类新西药的工作，在中，西医药学理论指导下，主动有意识地去研究，即利用“证”与“症”功效范围不同而去研究。 4．由西药中药化而获新中药及新西药所需研究工作内容为由现有西药而得新中药，因现有西药已是法定药物，按新中药的《审 批办法》内容要求，...
...；为研究单胺类神经递质的定位和分布提供了手段。70年代以来，免疫细胞化学技术的应用，使我们在对上述经典神经递质研究的基础上又迈进了一大步。与上述方法相比，免疫细胞化学技术具有较高的敏感性和特异性，例如应用胆碱能神经元的标志酶—胆碱乙酰移换酶...
...艾滋病项目的各项具体工作；在国内开展中医药治疗艾滋病的临床和实验研究。在我国艾滋病防治工作中，危剑安积极推广中医药治疗，开展中医对艾滋病患者免疫重建的研究；倡导用中西医结合方法治疗艾滋病，并总结出一套中药与西药协同应用、减毒增效的治疗方法。 ■...
...近年来，随着材料学的快速发展，高分子材料在药用辅料中占有越来越大的比重。在本届会议上，来自中国医学科学院药用植物研究所的曹韧楠教授介绍说，在中药透皮吸收制剂中，高分子材料的应用相比化学药物要少，这主要是由于中药新剂型的研究起步较晚。我国...
...裸大鼠是同英国阿伯丁Rowett研究所首先在1953年发现的，基因符号为rnu，。因难于饲养，仅维持至1960年代初。1975年再次发现纯合子裸大鼠（rnu/run）。1977年2月在英国MRC实验动物中心建立了裸大鼠种子群。1978年...
...中药是在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物，它是由饮片作为原料配伍的复方及其制剂。 过去的研究曾把生药（天然药物）和中药混淆，用研究生药的方法研究中药；将药材作为中药的起点，用药材的质量标准去控制中药的质量，导致了真正...
...”，1975年在《新医药学杂志》发表“‘八纲’之病理解剖学基础初探”。其后，寒热研究主要见于北京医科大学中西医结合研究所谢竹藩、梁月华等的研究。寒热是八纲的两个重要方面。寒热含义有二：病因与病证。1962年徐上林报导，寒证患者基础代谢率偏低...
...一.站在国际循证医学高度的中医药研究 最近在美国洛杉矶加州大学东西方医学年会上，中美科学家着重强调了东西方科学文化沟通的重要性，并指出中西医结合是时代发展的必然。其中，中药血脂康得到专家很高的评价，根本原因是该研究是我国首项站在国际循证...
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