...天花粉部分的指纹图谱测定方法。 广药集团-中一药业著名产品消丸因其显著的疗效和可靠的质量深受广大糖尿病的喜爱，自1981年上市以来至今已享誉市场20多年，累计销售超过5亿瓶。消渴丸“指纹图谱”研究项目的完成，为消渴丸原料药和生产过程的质量...
...《关于在传统医药学领域合作的协定》。 10月 国家机构编制委员会审议并原则批准了《国家中医药管理局“三定”方案》。 11月 国家中医药管理局发布关于印发《医师、中医师个体开业暂行管理办法》的通知。 11月 首届海峡两岸中医药学术研讨会在福建...
...国际学术活动。 9月 国家中医管理局向坦桑尼亚派出第一批中医专家组，开展中医药防治艾滋病的研究。 10月 卫生部下达了《中药保健药品的管理规定》的通知。 11月 世界卫生组织传统医学合作中心主任会议在北京举行。参加会议的有世界卫生组织总部、...
...创造性的认可，应提供协同增效作用或产生新的医疗用途的研究数据。 2．中药专利申请中“三性”的判定 （1）新颖性 中药的新颖性必须遵守专利法所规定的，即在申请日或优先权日前必须没有相同技术方案公开于国内外公开出版物上、在国内公开使用过或者以...
...第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批：（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；（三）治疗艾滋病、...
...应当符合下列要求：（一）该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》；（二）该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种；（三）同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过...
...方法具有普适性，为中药资源的可持续利用提供了创新思路和方法，也为提高我国中药现代化研究水平作出了显著贡献。（徐敏）...
...原则。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。 《指导原则》提出，中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用，不超剂量、过快滴注和...
...一、五十年代初期的分散经营（1949～1954）1949年到1954年，中药主要是私人经营，据商业部门1954年统计，全国私营中药商有10.4万余户，为西药商6600万户的15倍多，中药从业人员有27万多人，私营业起主要作用。1954年...
...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度，进行质量标准制定和新，开展药物临床安全性、有效性研究，进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
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