药典会细菌制品专业委员会会议纪要_药典修订_【中医宝典】

...确定的含量,不应该是一个范围。 (5)对原液成品检定项目的要求同吸附白喉疫苗的第(6)和(7)项。 3.吸附白喉破伤风联合疫苗吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用) 同吸附白喉疫苗的第(7)项。 4.吸附百白破联合疫苗 (1)各生产...

http://zhongyibaodian.com/zhongyao/b32189.html

钩端螺旋体菌苗使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...本品系用不同型别之钩端螺旋体菌株分别培育杀菌后,按各地流行菌型配成单价或多价菌苗。用于预防钩端螺旋体病。本品为白色微带乳光的液体,含苯酚防腐剂,不应有摇不散的凝块异物。接种对象流行地区7至60岁的人群。应在流行季节前完成注射。用法1....

http://qihuangzhishu.com/1010/14.htm

预防用生物制品_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...)产品抗原性、免疫原性和动物试验保护性的分析资料;(5)动物过敏试验研究资料;(6)动物安全性评价资料。7。制造检定规程草案,附起草说明和相关文献。8。临床试验申请用样品的制造检定记录。9。初步稳定性试验资料。10。生产、研究和检定用实验...

http://qihuangzhishu.com/482/40.htm

冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...严禁注射!本品系采用鼠疫菌弱毒菌株经培育后冻干制成。用于预防鼠疫。本品为白色或淡黄色的疏松体。另入氯化钠注射液后在半分钟内完全溶解。接种对象疫源地或通过疫源地的人员,每年应免疫1次。用法1.菌苗按所载人份量加入氯化钠注射液溶解。每安瓿20...

http://qihuangzhishu.com/1010/20.htm

冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗作用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...10岁以下儿童复种者菌苗滴于一处划一个“井”字,10岁以上初种者菌苗滴于二处划二个“井”字,间隔2~3cm,划痕长度1~1.5cm,应以划破表皮微见血迹为宜。划痕处用针涂压10余次,使菌液充分进入痕内。接种后局部应裸露至少5分钟。禁忌1....

http://qihuangzhishu.com/1010/24.htm

A群脑膜炎球菌多糖菌苗使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...本品系用A群脑膜炎球菌经提纯制成的多糖菌苗,供预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎之用。本品为白色疏松体,加所附缓冲生理盐水后迅速溶解,溶液澄明无异物。接种对象6个月~15周岁儿童。初免年龄从6月龄开始,3岁以下接种2针,间隔3个月。...

http://qihuangzhishu.com/1010/18.htm

短棒状杆菌菌苗使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...本品系用具有免疫调节抑瘤等活性的厌氧短棒状杆菌经培养后制成悬液,加甲醛杀菌,以无菌缓冲生理盐水稀释制成。本品为乳白色悬液,无异味,无摇不散的菌块异物,每ml含菌体60亿。主要用于癌性胸水,结合手术治疗早、中期肺癌。并可合理配合常规治疗...

http://qihuangzhishu.com/1010/28.htm

治疗用布氏菌病菌苗使用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...2天、3天或5天。如效果不良时,还可考虑加大剂量。禁忌有下列情况者不得使用本菌苗治疗。1.严重心脏病,心肌损害,显著的心血管硬化,心内膜炎,急性实质性肝炎其他有肝功能损害的肝脏疾病,急性或慢性肾炎,活动性结核,妊娠后期等。2.极度衰弱...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-16-1.html

吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂使用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...本品系由百日咳菌苗原液和精制白喉类毒素用氢氧化铝吸附制成,每ml制剂中含百日咳菌8个效力单位,精制白喉类毒素20Lf。用于经吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后的儿童做加强注射,预防百日咳和白喉。本品为乳白色混悬液,含硫柳...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-9-1.html

百日咳菌苗原液毒性试验方法_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...1 选用体重14~16g健康小白鼠,每批原液不少于10只(同性或雌雄性各半)。2 以灭菌生理盐水或pH7.3±0.1磷酸盐缓冲生理盐水(含成品菌苗相同量的防腐剂),将百日咳原液稀释至成品菌苗浓度的1/2。3 每只小白鼠腹腔注射稀释的原液...

http://qihuangzhishu.com/1010/9.htm

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