...不良反应，或者其他不良反应相互作用，使用者可以觉察治疗效果，在正常条件下储存质量稳定，使用时不需要医生的指导和监控，药品选择权在患者。处方药与非处方药分类管理也称药品分类管理，就是按照药品品种、规格、适应症、剂量、给药途径不同，将药品分为...
...。 新民网24日下午连线上海市药品不良反应监测中心，监测中心主任杜文民向新民网表示，文迪雅是应用广泛、使用量大的糖尿病用药，肯定会有不良反应案例。但与次美国药管局发布的情况不同，监测中心还没有接到文迪雅对心脏损害的报告，本地案例多为消化道、...
...临床药理基地应积极开展所承担某类药物的已上市药品的再评价工作，对疗效不确、不良反应或其它原因危害人民健康的药品按卫生部规划，结合单位实际情况进行社会调查，收集资料，结合实验研究，分析调整，做出科学结论。向卫生部及卫生厅、局提出评价意见。（三）...
...临床药理基地应积极开展所承担某类药物的已上市药品的再评价工作，对疗效不确、不良反应或其它原因危害人民健康的药品按卫生部规划，结合单位实际情况进行社会调查，收集资料，结合实验研究，分析调整，做出科学结论。向卫生部及卫生厅、局提出评价意见。（三）...
...燃眉之急。 王启仪介绍，合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应叫不良反应。据统计，我国每年住院病人约5000多万人，以5%比例计算，每年约有250万住院病人出现药物不良反应，而死于药物不良反应的每年约近20万人。 由于药品...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...口服避孕药与血栓栓塞病的关系，1975年报告心得宁可引起眼一粘膜一皮肤综合征，1979年报告林可霉素与史林霉素可致出血性的肠炎等等。因此新药上市后的监督是对新产品毒性继续观察，也是对老药的质量监测和再评价。另一方面还要特别加强对医院等用药单位...
...经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 ...
...企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定...
...试验并经药事管理委员会审核批准后方可使用。第五章 药剂的检验第十八条医疗单位应设立药品质量检验室（科）负责本单位药品质量的监督、检验工作。第十九条药检室（科）科有与所承担工作任务相适应并符合工作要求的仪器设备及专职人员等。第二十条药检室必须...
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