...正确检定药材，必要时可用符合本版药典规定的相应药材标本作对照。 三、供检定的药材如已切碎,除“性状”项已不完全相同外,其它各项应符合规定。 四、“性状”系指药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面（包括折断面或切折断面）特征及气味等。 1...
...Ⅱ17及中Ⅲ2型传代次数均不得超过3代，SabinⅢ型不超过2代。所有毒种均应于-60℃以下保存。1.2.2 毒种批检定每一毒种批均按A3项分批检定（滴度不得低于6.5LogPFU/1.0ml）。2 疫苗制备生产用房应为独立的单元，不得携入...
...急性乙型肝炎及急性淤胆型乙型肝炎的鉴别诊断见甲型肝炎及戊型肝炎。慢性肝炎应与丙型慢性肝炎以及其他病因(酒精、药物、寄生虫、脂肪肝、自身免疫、代谢异常等)引起的慢性肝病进行鉴别。重型肝炎则应与其他肝炎病毒、药物、中毒等引起的重型肝炎以及妊娠...
...口服脊髓灰质炎活疫苗系用具有高度抗原性的脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株，分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎。...
...血清性肝炎病毒性关节炎,乙型肝病毒性关节炎 乙型肝炎病毒是双链环状DNA病毒，该病毒有3个重要的抗原，包括表面抗原（HBsAg）、核心抗原（HBcAg）及e抗原。除了引起肝炎外，乙型肝炎病毒感染还可引起多种风湿性疾病，包括结节性多动脉炎、...
...急性乙型肝炎在发病前2周可有血清病样表现。10%～20%的病人发生荨麻疹，少部分病人可发生红斑、斑丘疹、多形红斑、猩红热样红斑、白细胞破碎性血管炎、红皮病、过敏性紫癜及冷球蛋白血症。有病人可出现面部蝶形红斑。同时可伴有关节痛及关节炎。在...
...1 生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。2 生物制品之批号由生产部门编制，质量检定部门审定。3 生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。4 生物制品之某一批号，其所含内容必须完全一致，即同一批的任何一瓶制品之来源与质量...
...注射毒品者等）。 哪些人不适宜注射乙肝疫苗？ 患病毒性肝炎及急性传染病的病人；发热，或有严重心脏病、肾脏病、活动性结核病、重度高血压病人。 什么是乙肝疫苗“0、1、6免疫方案”？乙型肝炎疫苗全程接种共3针，按照0、1、6个月程序，即接种第1...
...免疫病理现象。按照《中国生物制品规程》的要求，动物的异常毒性检测也完全符合要求。另外，科研人员用超高剂量的疫苗对猴子进行了免疫，动物各器官病理及功能均未出现异常。同时，科研人员曾以三组不同剂量疫苗对猴子进行了免疫，均显示疫苗具有明显的保护作用。...
...1 生物制品之成品均应按照本规程分批。有专门规定者除外。2 生物制品之批号由生产部门编制，质量检定部门审定。3 生物制品之批号的编码原则为年-月-流水号。4 生物制品之某一批号，其所含内容必须完全一致，即同一批的任何一瓶制品之来源与质量...
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