...从市药品不良反应监测中心获悉，去年天津市共报告药品不良反应2323例，比2005年增加了2.56倍，每百万人口平均报告227例。市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示，抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告前两位，但调查显示，有34...
...记者昨日从市药品不良反应监测中心获悉，去年天津市共报告药品不良反应2323例，比2005年增加了2.56倍，每百万人口平均报告227例。市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示，抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告前两位，但调查显示...
...技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区...
...编者按 在国外，药师职业准入制度已有600多年的历史，其执业药师管理制度及模式非常成熟。我国执业药师管理制度仅走过了15年的历程，尚处于“蹒跚而行”阶段。有鉴于此，吸收国外执业药师管理经验，对于完善我国现有执业药师制度具有现实意义。本版...
...长期以来，中药的不良反应对于许多人来说是一个盲点。有的人甚至认为有病吃中药可以治病，没病吃中药可以强身健体。为此，专家提醒说，“中药无不良反应”是认识误区，近几年关于中药不良反应的报告不断增多。 ２００６年天津市共报告药品不良反应２３２３...
...长期以来，中药进入国际市场一直是困扰我国众多中药企业的一大难题，但很多中药企业却始终没有放弃“走出去”的梦想。专家认为，中药国际化需要企业在练好内功的基础上逐步展开。� 近日，神威药业正式通过澳大利亚药品管理局(TGA)的GMP认证，获得...
...安全监管工作要在原有基础上，找准薄弱环节和突出问题，主动采取防范和控制措施，消除药品安全隐患，并提出2009年将对高风险类药品开展再评价，注射液品种首当其冲。 “说是对注射液，其实监管重点在于中药注射液。”18日，一位业内人士对记者表示，对于...
...管理体制。部门条块分割，导致中药开发相关资源与力量分散。中药企业管理经验缺乏，没有形成现代化企业管理制度。 二、中药基础研究滞后，产业发展基础薄弱，创新能力差。中药材、中药饮片、中药提取物及中成药质量标准不完善，在中药的作用机理、物质基础、...
...近日，宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会，这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法（试行）》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调，药品生产企业一定要提高认识 ,认真...
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