...自1985年国家实施新药审评制度以来，仅仅二十年的时间，我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善，中药产业已初具规模，我们已经拥有中成药6000余种，可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是，在种繁荣景象背后，依然存在着...
...医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。质量控制或质量管理（quality control，QC）的目的，就是检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，防止得出不可靠的结果。1947年Belk和Sundeman首先调查了不同临床实验室...
...“中医药的创新，要有理论作为支持和引领。用科学的思维来研究中医理论，必将推动中医药的原始创新。”作为刊登在最新出版的《前沿科学》杂志中《中医学的发展与创新研究》一文的推荐者、中国科学院院士、第三世界科学院院士、科技部副部长程津培强调，作者...
...实施中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条...
...临床生化检验要得到良好的分析结果，应认真实行全面的质量控制程序。它包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节，以及检验的全过程，即以预防性质量控制为主，回顾性质量控制为辅的科学管理方法。一、预防性质量控制预防性质量控制至少包括以下几项...
...标准化研究中心主任、上海中医药大学中药标准化重点实验室主任王峥涛教授介绍，中药标准化的研究是根据国家中药现代化和产业化的战略目标，结合学校、学科的优势和基础，力求构筑起中药质量标准研究与评价方法创新体系，提升国家中药标准水平并得到国内外权威机构...
...必须把中药标准化研究和应用作为重中之重。主要措施包括：利用细胞工程、基因工程等技术，开展优质中药材品种选育和中药材规范化生产。强化中药质量控制方法研究，建立和完善若干种中药材、中药饮片、中药提取物和重点中成药的质量标准，建成符合国家规范的...
...本报讯由中国中医药科技开发交流中心、中国中医药研究促进会与清华大学共同举办的“中药与植物药质量控制国际研讨会”最近在清华大学举行。此次会议的焦点问题是怎样利用指纹图谱技术控制中成药的产品质量。 目前，指纹图谱技术是惟一获得国际认可的中成药...
...重大理论创新带动新药研发的现代中药产业化、市场化道路。 络病是一种传统的中医理论，关于络病的研究最早记载于《黄帝内经》。但由于中医多年来“重经轻络”，因此关于络病的研究一直没能系统化。以岭集团的科研工作者经过多年的研究，在系统整理前人学术成果...
... 在国家“十五”攻关项目的支持下，冯前进和牛欣率领的课题组经过3年的努力，较好地解决了中药微乳载药体系的配方、制备、质量鉴定、稳定性等关键技术，并且申请了多项国家发明专利。 利用一新的制剂技术，不仅可以将单一的中药生物活性成分／组分制成中药...
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