...批准后应当进行临床试验，临床试验按中药新药要求；（2）增加中药新的功能主治，用药周期和服用剂量均不变者，应当提供主要药效学试验资料及文献资料，并须进行至少100对临床试验；（3）增加已有国内同品种使用的功能主治或者适应症者，须进行至少60对...
...人体的影响及毒性作用的靶器官和标志物，研究成果将为具有毒副作用的复方中药使用提供科学依据。 《建议》认为，目前已经发现许多常用中药可能具有毒性，有的中药还用于多个常用的古方中，且这些中药在临床上一直占有重要地位。鉴于目前国内中医药行业的发展...
...凉血、止痛等作用。 1996年岁末，蔡宝昌以“中药马钱子炮制机理的研究”课题，获得国家科技进步奖三等奖，这是迄今为止我国中药炮制领域的最高单项奖。而这一年也是他在日本获得药学博士学位归国的第一年。细末必查、毫厘必究，这是蔡宝昌对待科研的态度。...
...生产企业应致力于提高中药注射剂的科学性、先进性和可控性。当前形势下，产业升级迫在眉睫。 与会的38位药学与临床专家一致认为：中药注射剂是传统民族医药的继承和发展，是“国粹”中的精品;它的安全性、有效性已经在临床中得到证实;中药注射剂的...
...和化学药物的临床药动学相比，中药临床药动学虽起步较晚，但发展十分迅速。20世纪80年代以来，该领域的研究逐渐活跃起来，各国学者不断把气相色谱仪、高压液相色谱仪等新技术应用到这一领域，并且取得了不少令人瞩目的成绩。但是，由于中医药自身的特点...
...中尿石康糖浆”，经临床使用，已经取得很好的疗效。这剂中药的研制是根据婴幼儿食用受三聚氰胺污染奶粉导致泌尿系统疾病湿热淤血、蕴结下焦、烁尿结石的病因机理，依据婴幼儿脏腑娇嫩、形气未充的生理特点，辨证使用冬葵子、滑石、芍药等传统中药，共奏利尿通...
...委员会，当初申报即为西药中药化专业委员会，后考虑到主要由临床进行研究，故称临床药学专业委员会。中国水电医学科学技术学会设立了临床医药与西药中药化专业委员会。 第三，1992年，光明日报、科技日报、广西科技出版社联合征文—— “跨世纪的中国...
...的中药原料（饮片）缺少标准或没有标准，属于中药的定位错误。对中药的研究应该从临床使用的复方开始。而多数“现代中药”的研究正好与之相反，违背了传统的中药发展规律，脱离了临床。 生药和中药的概念混淆，是造成“中药现代化”走入误区的根本原因 ...
...，方可开展制剂。在经药学科主任审定、业务院长批准、上级卫生行政部门审定后，亦可将研制剂配制成药剂，供临床试用。由医院制剂院室配成的制剂仅供本院临床应用，不得在市场销售。（三）常用述语1．药剂是药物制剂的简称，包括制剂和方剂制品。2．制剂是指...
...应用现代化仪器，使鉴别中药的准确性大为提高，但也该看到，由于过分依赖现代中牛黄粉等。因此，为了确保中药的临床疗效，必须结合现代仪器和方法来加以鉴别，这样才能弥补传统经验鉴别之不足，达到鉴别真伪优劣的目的。 ...
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