...自“鱼腥草”注射液事件以来,中药注射剂的安全问题一直是各方关注的焦点。研究分析发现,在影响中药注射剂安全性的诸多因素中,药材质量是最重要的因素之一,很多问题出在中药注射液生产企业选用药材时既没有有效地质量控制技术,又不注重地道药材、GAP...
...生物制品已有国内同品种使用的适应症,其药理毒理研究和临床试验应当按照下列进行:(1)增加中药新的功能主治,需延长用药周期或者增加剂量者,应当提供药理毒理试验资料或者文献资料。经批准后应当进行临床试验,临床试验按中药新药要求;(2)增加中药...
...性感冒。食疗后仍不见效可考虑用理疗、按摩、针灸等方法,最后选择用药物治疗。 2、要先用中药,后用西药。中药多属于天然药物,其毒性及副作用一般比西药要小,除非是使用西药确有特效。 3、要先以外用,后用内服。为减少药物对机体的毒害,能用外用药治疗...
...持续快速增长,同时人们健康意识的增强也将增大对中医中药的需求。当前,中药行业的创新主要是产品剂型的创新,中药注射剂由于集中了中药和化学药的很多特点,更符合现代社会的需求。随着质量标准的提升以及集中度的提高,我们看好中药注射剂等剂型的发展前景。...
...药品事关人命,生产的每一环节都不容忽视,中药注射液是如此。在中药注射剂的制备工序上,配液和灌封是对注射剂质量影响最大的两个环节,其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节,药品容易受到细菌和尘垢的污染,影响药效...
...6)麻醉前及内镜检查前的辅助用药。【应用原则】(1)大剂量连续使用不应超过2周。(2)静脉注射速度不超过2 mg/min。深部肌肉注射用于经口内窥镜检查前辅助用药,同时应进行局部麻醉以减少咽部反射性活动。(3)服药期间不宜饮酒。(4)吸烟者...
...国家中药现代化科技产业基地,天士力集团已拥有 880个中药准字号产品,能够生产滴丸、片剂、注射剂等26种中药剂型,有中药保护品种50个,有218个品种在海外注册销售,其中118个作为药品注册。 中国中医科学院首席研究员王一涛教授表示,中药新药...
...和成本[1];(3)更为不良的后果是,由于杂质含量过多使得分离纯化难度大且效果不好,造成产品中(特别是中药注射剂)残留异物超标也是形成中药注射剂不良反应的重要原因之一[2]。 中药注射剂近年来才得到广泛的使用,相对传统中药的汤、丸、散、膏、...
...持续快速增长,同时人们健康意识的增强也将增大对中医中药的需求。当前,中药行业的创新主要是产品剂型的创新,中药注射剂由于集中了中药和化学药的很多特点,更符合现代社会的需求。随着质量标准的提升以及集中度的提高,我们看好中药注射剂等剂型的发展前景。...
...8月17日,国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》(国药典化发〔2007〕215号)。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,确保注射剂品种临床用药安全有效,根据国食药监办[...
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