中药安全性的系统研究的五个原则和五点建议_中药研究_【中医宝典】

...不够,建议分清轻重缓急,第一要优先研究的是中药注射剂,要尽快启动研究。第二是已经发生严重不良反应和死亡病例的品种,要优先研究。第三是已知有毒药材和它的制剂,应该优先研究。第四就是1985年以前批准的老品种,应该进行再研究,再评价,一定要让...

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不要误读药品不良反应_【中医宝典】

...□王树平 “克林霉素注射剂还能用吗?”“吃了感冒药需要检查肾脏吗?”“为什么现在这么多药品对人体都有害呢?”……最近,一些人对药品不良反应开始表现出担忧、不解和害怕。其实这是对药品不良反应的误读。不良反应是药品的固有属性,古话就有“是药三...

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加替沙星引起血糖异常不良反应_【中医宝典】

...□记者陈里予 晨报讯糖尿病要密切注意叫加替沙星的抗生素。记者昨天从上海市食药监局获悉,加替沙星可能会引起血糖异常不良反应,国家食品药品监督管理局为此决定在加替沙星制剂说明书中增加警示语。管理部门同时提醒相关患者,如果服用该药,应该密切监控...

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企业对ADR监测心情复杂沉默无法冲破窘境_【中医宝典】

...企业,2006年,康缘药业曾主动江苏省不良反应监测中心合作,开展对使用中药注射剂“热毒宁”的医院进行集中监测。是时,因鱼腥草事件,国内中药注射剂行业面临前所未有的信任危机。 尽管康缘对于自己这个经过多年研发、基础研究和临床研究都显示了...

http://zhongyibaodian.com/zs/66255.html

ADR监测,沉默无法冲破窘境_【中医宝典】

...作为国内知名的中药企业,2006年,康缘药业曾主动江苏省不良反应监测中心合作,开展对使用中药注射剂“热毒宁”的医院进行集中监测。是时,因鱼腥草事件,国内中药注射剂行业面临前所未有的信任危机。  尽管康缘对于自己这个经过多年研发、基础研究和...

http://zhongyibaodian.com/zs/66256.html

中医临床研究问题对策_【中医宝典】

...临床评价的队伍,也是快速提高中医药临床评价水平的措施之一。 ■对策3:推进循证医学理念 刘建平认为,循证医学循求证据的理论中医学不谋而合。循证医学的方法可用于中医证候诊断的客观化研究、中药和中医疗法的疗效、安全性和成本费用的评价,以及评价...

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中药注射液是药品不良反应的研究重点_【中医宝典】

...国家食品药品监督管理局、科技部、卫生部、中医药局等16部门联合发布《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》。  据药监局副局长吴浈介绍,2006年全年共收到药品不良反应病例报告36.9万份,其中中药不良反应病例报告占14%至15%。  他说,近年来,...

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中药注射液安全性研究_中药制剂_【中医宝典】

...上呼吸道感染及多种疾病合并肺部感染安全且有良好效果,这在中药注射液是罕见的。笔者认为,要研究中药注射液的安全性,痰热清注射液是个很好的正面研究对象。 传统中药注射液之所以不良反应多,追究其原因可归结为三点:一、中药有效成分不明确,杂质过多;二、制备...

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专家谈头孢曲松钠不良事件及防范对策_【中医宝典】

...等抗病毒药物和/或中药注射剂混合静脉使用。少数病例一次混合使用药品多达4种。 王广发说,对于头孢曲松钠来说,多药联用并不提倡。由于本药的配伍禁忌药物甚多,故应单独给药。王树平则举例说:“头孢曲松钠含钙溶液同时使用导致新生儿死亡的病例,是...

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无菌灌装中药注射液的安全性_【中医宝典】

...药品事关人命,生产的每一环节都不容忽视,中药注射液是如此。在中药注射剂的制备工序上,配液和灌封是对注射剂质量影响最大的两个环节,其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节,药品容易受到细菌和尘垢的污染,影响药效...

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