...中药材农药残留，重金属含量严重超标，这大大减少了我国中药材出口份额。为使中药尽快规范化，必须从种植源头抓起。为此，国家专门出台了《中药材生产质量管理规范(GAP)指导原则》。所谓中药材GAP基地，就是药材种植按照《中药材GAP指导原则》去做。...
...商品所含有效成分，及微量元素不很清楚或缺乏定量检测方法。因此现在制定的药材商品规格、等级标准，仍以外观质量及性状特征为主，只能依据三级药材标准来划分药材的商品规格和等级。但中药材商品规格与等级，不是每种药材可以划分的。有的既有规格，又有等级...
...合格的质控物应成分稳定、无批内差、易于保存、易于运输、复溶后成分无变化、使用方便、含有正常和异常两种浓度，且价格低廉等。（三）质控步骤前面已经阐述了每项试验的原理及分析前、后的质量控制，分析中的质量控制更不容忽视，除严格实验操作外，应注意：...
...、《种子种苗》、《生产技术规范》、《安全质量要求》4部分。 为了加强对该产品的生产经营监管工作，还将建立铁皮石斛生产企业卫生许可和GMP执行情况动态管理制度，以检查企业生产记录、原料采购使用、产品检验及合格等情况。 ...
...由解放军302医院牵头、全军中药研究所所长肖小河研究员领衔、军内外4家单位合作完成的《中药材三维定量鉴定与生产适宜性的系统研究》，日前获得了国家科技进步二等奖。 据了解，以军队中医药专家为主获得的最高奖项，从鉴定和生产角度，成功探索和建立...
...只有动员全体职工参加企业的质量管理，才能把不合格产品消灭在最初形成过程中，因此要求企业的职工要不断培养和形成质量意识、问题意识和改善意识，才能不断提高企业的产品质量和管理水平。（三）全企业的质量管理是对全企业不同层次的人员有不同的质量管理...
...同时，国家应采取有效措施鼓励利．研人员培育良种，扶持农民发展药材种植业，进一步丰富我国的药材资源。 2．1．2 加强对药材种植的管理针对我国中药材生产存在的种植、采集和饲养技术不规范，导致药源混杂、药物成分含量不确定、农药残留量严重超标等...
...的同时，努力拓展监管范围。 四是监督抽验与市场监管相结合。 五是市场许可管理与市场监管相结合。在日常市场监管工作中注重对药品、医疗器械经营许可事项执行情况的监督检查，及时纠正和查处企业超范围、不按许可方式经营和擅自变更质量管理责任人等违法...
...并清除劣质品及异物。包装应有批包装记录，其内容包括品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等。每件中药材包装上应注明品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期、生产单位、采收日期、贮藏条件、注意事项，并附有质量合格的标志。 ...
...中药材经加工炮制成饮片后，某些不稳定成分易受外界自然因素影响发生霉变、虫蛀等，为了预防饮片变异，现介绍贮藏保管方法： 充分干燥，防止虫卵繁殖中药材切制成片、段、节、丝后，改变了原药的形状，增大了表面积，极易受潮。饮片含水量在11%以上，...
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