...新药的研究需要投入较大的人力、物力和财力。研制单位开发新药，一方面为人民群众防病治病供了新的药品，同时也要使其自身获得相应的收益。如果一个新药一以批准，其它生产厂家即不受任何约束地竞相仿制,就会有损新药开研制单位的经济利益，甚至会由于...
...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...科研人员则首次将重组人血管内皮抑制素大规模成功复性，研发出千克级制备技术；首次将重组人血管内皮抑制素开发成抗肿瘤新药，并验证了其确切疗效。 据悉，该药的研发是在国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”、国家“863”计划和清华大学以及地方...
...的牛蒡现在很难找到。故要开发地道中药保健品要保护好野生植物资源。 研究地道药材保健品要注意：不开发或少开发利用以下几点：(1)贮藏量少的地道药材；(2)野生多年生植物根药材如平贝母、轮叶党参、猪苓等，开发这些药材首先要研究栽培和种植；(3)...
...饮片加工业、医疗事业等相关产业的发展，给中医药注入新的生命力。对于中药的标准如何更好地与国际接轨，专家建议，必须尽快建立中药的标准化体系，这也是中药走向世界的捷径。中国可以疑难病、慢性病、免疫性疾病和养生保健等作为突破口，开发中药新药和中药...
...，开发出了从预防入手、推行提前保护的新药力度伸（Vc泡腾片），并利用各种营销手段，使力度伸“保护你，感冒远离你”的概念很快深入人心。结果，该产品上市后短短两三个月，就掀起了一股“抵御感冒C计划”旋风，占有了很大的市场份额。 力度伸独辟蹊径拓...
...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现，多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性，而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，不仅使有效成分明确，而且便于质量控制。《中国药理学报》...
...卢森堡兰花公司于2000年3月共同投资兴建的中外合资企业，赛诺公司的主要产品为注射用黄芪多糖，属于国家中药二类新药，产品于2004年12月上市。 肖宇谈起他们的产品充满自豪之情，“注射用黄芪多糖是我国首个全面改善放化疗病人血象的中药粉针剂，...
...空白状态 笼统地说“我国中草药丰富”，“在国际市上占有较大的比重”（我国中药出口额仅占国际传统药物市场的3％）等显然是盲目的，甚至是有害的。 三、解决办法 1．要有好的药材 常用的约300种中药，绝数都存在道地性。按年销售量1千万公斤以上的、...
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