...其缓化，糊丸取其迟化，蜡丸取其难化。因此，只有充分认识到剂型与疗效间的内在联系，才能正确选取中药制剂，以增疗效。 现代生物药剂学的研究成果表明，衡量制剂疗效的首要因素是药物的生物利用度。对同一方剂而言，不同的给药途径吸收速度和生物利用度顺序...
...样品的制造和检定记录。13。制造和检定规程草案，附起草说明及检定方法验证资料。14。初步稳定性研究资料。15。直接接触制品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。（三）药理毒理研究资料16。药理毒理研究资料综述。17。主要药效学试验资料及...
...复方(组合物)制剂 发明点在组成(即配方)上，以多种中药为原料，按一定的制剂工艺所生产的制剂。常见以下几种情况：①新复方制剂。该申请的发明点在于原料各组分之间的配伍关系以及它们之间的用量配比，而制备方法为一般的惯用制剂工艺，此时权利要求的...
...日前,爱尔兰St James's 医院Mahmud医师等的一项前瞻性随机研究的初步结果表明,低剂量四联复方降压制剂的疗效优于标准剂量单方制剂,有望降低治疗费用,减少服药量及药物副作用,为高血压患者带来福音。[Hyperension ...
...中药的计量单位，古代有重量（铢、两、分、钱、斤等）、度量（尺、寸等）及容量（斗、升、合等）等多种计量方法，用来量取不同的药物。 此外还有可与上述计量方法换算的“刀圭、“方寸匕”、“撮”、“枚”……等较粗略的计量方法。由于古今度量衡制的变迁...
...片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始，随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合...
...不稳定血红蛋白在溶剂异丙醇中的稳定性下降，观察是否出现混浊，可判断是否存在不稳定血红蛋白。本试验用于反映珠蛋白合成是否存在异常。 阳性：存在不稳定血红蛋白时常于5min出现混浊，20min开始出现绒毛状沉淀。 1.见于血红蛋白F、E、H...
...一直没有得到系统研究。 在国家“十五”攻关项目的支持下，冯前进和牛欣率领的课题组经过3年的努力，较好地解决了中药微乳载药体系的配方、制备、质量鉴定、稳定性等关键技术，并且申请了多项国家发明专利。 利用一新的制剂技术，不仅可以将单一的中药...
...质量；④追踪制剂的工艺过程及某些化学成分的变化；⑤监测原料与成品之间、成品批间质量的稳定性、一致性。根据样品的多参量数据与数据库中标准样品多参量数据的匹配关系来对样品的属性进行识别鉴定属于中药指纹图谱的宏观定性鉴别功能。它主要强调统一药材...
...：不要让主观干扰阻碍中医药的健康发展。 复方丹参制剂由丹参、三七、冰片组方，是被广泛用于冠心病治疗的中药复方制剂，1981年批准生产。因其疗效好，目前全国有707家药厂生产，剂型共有9种。为了比较产品质量优劣、疗效高低，为中药新药研究提供...
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