...问题，这是一个系统问题，涉及到整个生态环境。因为中药要想国际化，必须保证中药材的质量，农残量要符合要求，这就要求首先在种植环节上规范。其次要提高制剂的水平。同时，要理顺中医药管理的体制，国家如果要成立专门的中医药监部门，就要赋予其相应的权限，...
...从第一支中药注射剂柴胡算起，中药注射剂家族已有60多年历史，但从未像今天这样受到安全质疑。仅2008年至今，刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。 笔者是一名基层临床中医师，看到某种中药注射剂“出事”，就会很快“被...
...技术研究 中药指纹图谱是指某些中药材、中药饮片或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。其作用主要是评价中药材、中药饮片以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性，能较为全面地反映中药及其制剂中...
...记者从2月15日在哈尔滨举行的中药注射剂发展趋势研讨会上了解到，近期引发社会广泛关注的“双黄连事件”很大程度上是由于临床不合理用药引起的。 专家指出，中药注射剂目前面临的问题是发展中的问题，一方面应加强中药注射剂的临床使用管理，另一方面，...
...以能治病，皆谓之毒”，“大凡可避邪安正者，均可称之为毒药。”神农一日而遇七十二毒，是说他一日之中，辨别了70余种药物的特性。药之特性，用对了可以治病救人，用错了就会伤人害命。对中药，一言以敝之，就是用毒药治病。神农尝百草的本草，是一种...
...临床试验难以开展。③适应症确定不符合现阶段医学界治疗学的共识；如中药复方制剂在没有自身突出特点的前提下定位于消化性溃疡的一线治疗用药。④注册目的与选题研究内容不对应；如申报用于乙型病毒性肝炎的品种，而提供的资料却只有降酶或抗肝纤维化方面的研究资料...
...近一段时间，出现刺五加注射液不良反应致死、鱼腥草注射液暂停使用、茵栀黄注射液致新生儿死亡等中药注射液事件，中药的不良反应越来越受到人们的关注。由于中药品种、应用范围、制剂剂型、给药途径的多样化，其引起的药源性疾病，尤其是药源性肾损伤的情况...
...6月19日，国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员，座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为，加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起，规范中药注射剂的研发，提高中药注射剂的标准门槛，加强...
...不被注意的多糖类、鞣质、氨基酸、多肽等，现己发现有多种生物活性。它在阐明中药功效方面发挥了重要作用。③随着中药制剂的发展，新剂型的增多，以及质量检测控制手段的提高，中成药生产已走向现代化。为了统一制定药品标准，卫生部及早成立了药典编纂委员会...
...源丰富，价格低廉，能调节整体免疫功能，抑制病毒复制，阻止病毒致细胞病变，改善临床症状，在治疗病毒感染性疾病方面显示出了独特的优势。 1 中药抗病毒的应用现状 兽医临床上用于抗病毒的中药制剂名目繁多，多以商品名出现。中药制剂主要包括两类：一为...
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