王阶 熊兴江 中国中医科学院广安门医院 张兰凤 中国中医科学院西苑医院 病、证关系研究是当前中西医结合研究的热点和关键。 陈可冀 院士在继承经典,传承名家基础上,主张辨病与辨证相结合的研究模式,该模式包括如下三种:一是中医辨病结合辨证论治模式;二是中医学和现代医学双重诊断疾病结合辨证论治模式;三是现代医学诊断疾病结合辨证论治模式。在当前的临床与科研工作中,第...
第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。 发运 中药材 必须...
在药品市场监管过程中,经常会发现以食品、保健用品、消毒产品等冒充药品向消费者出售的问题。如何识别并正确处理非药品冒充的药品呢? 我们先来分析其特征。 1.选择特定的销售对象。非药品冒充药品通常以老年人为销售对象,经销商抓住老年人体弱多病、求治心切、时间充裕等特点,有针对性地展开推销。 2.进行虚假的广告宣传。经销商一般会选择在产品销售地有较大影响的媒体,展开...
第一百条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。 样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的 实验室检验 和审核工作。 第一百条 药品注册检验由中国药品生物制品 检定 所或者省、自治区、直...
...力的明显改善,刺激第三指在对侧Brodman A1区活动明显减弱,说明针刺在改善腕管综合征症状的同时,使皮层产生有益的可塑性变化。 笔者作为中国中医科学院针灸研究所的一名代表参加了会议,并交流了最新的研究成果:电针大鼠心包经内关等穴可改善心肌缺血,其作用与电针抑制心肌缺血时交感神经活动过度的增加,促进交感/迷走神经活动的平衡,调节背根神经节、脊髓、星状神经节...
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为 药品质量标准 。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、 毒副作用 、热原度、 无菌 度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行...
...;而我国抗艾滋病药物(简称抗艾药物)齐多夫定(AZT)的首个注射剂型即将于近日上市,为抗艾药物大家族又增添了一名新成员。那么,目前抗艾药物的研发进展如何?日前,记者就上述问题采访了北京的相关专家。 ■药物研究进展迅猛 北京万全药业负责研发的药学博士高世静对记者说,自第一个治疗艾滋病病毒(HIV)感染/艾滋病药物AZT于1987年被美国FDA批准上市后,抗艾药...
在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上,中国工程院院士王永炎表示,现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫,现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药研发进行了十几年,国家科技部也一直在大力扶持,但到为止,我国尚未有一真正意义上的能够进入国际市场的中药产品。王永炎认为,目...
...增长。 还是在2006年,医药行业正遭受着严重的“内忧外患”:针对医药领域存在的诸多痼疾,国家掀起了一轮又一轮的政策风暴,反商业贿赂、医改、药品降价、药品限价、飞检、广告严管、重处大案要案等等,力度之大,前所未有。与此同时,欣氟事件、佰易血制品事件,令消费者对药品的安全感和信任度跌入低谷。 在整医药行业步履维艰的情况下,作为中药行业发展的基本动力的中药研发应...
药品有效期 是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品的有效期应以药品包装说明上标明的有效期限为准。对规定有有效期的药品,应严格按照规定的贮藏条件加以保管,尽可能在有效期内使用完。为了保证其质量,在有效期内使用时,要随时注意检查它们的性状,一旦发现有不正常现象,即使在有效期内,也要停止使用。已过了有效期的药品,一律不能再...
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